目的:观察左金丸治疗非糜烂性反流病肝胃郁热证患者的临床疗效和安全性;基于脑肠轴理论初步探讨左金丸治疗非糜烂性反流病肝胃郁热证患者的作用机制。方法:1.选择西医诊断为非糜烂性反流病和中医辨证为肝胃郁热证的患者90例,随机分成左金丸组、耐信组和联合治疗组,每组30例,并招募30例健康志愿者。左金丸组选用中成药左金丸治疗,耐信组用艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗,联合治疗组为左金丸和艾司奥美拉唑镁肠溶片联合治疗,疗程共8周。观察记录并统计三组患者在治疗前后RDQ评分、中医证候积分和SAS、SDS评分等方面的变化。并在治疗结束4周时统计三组患者复发情况。2.左金丸组患者治疗前后和健康对照组分别采集血清,检测相关脑肠肽（5-HT、ghrelin、SP、CGRP）指标变化水平,并通过心电图机和血压计检测卧立位心率变化、深呼吸心率差和卧立位血压差来评估自主神经功能。数据采用SPSS26.0统计软件处理。结果:1.RDQ积分:三组患者治疗前后RDQ总积分均有明显统计学差异（P<0.01）,左金丸组与耐信组疗效相当（P>0.05）,联合治疗组较左金丸组和耐信组疗效更好（P<0.01）。2.中医证候积分:三组患者治疗前后中医证候总积分均有明显统计学差异（P<0.01）,左金丸组疗效优于耐信组（P<0.05）,联合治疗组疗效优于左金丸组（P<0.05）且更优于耐信组（P<0.01）。左金丸组和联合治疗组均有效改善烧心、反酸、胸骨后疼痛、胃脘灼痛、脘腹胀满、易怒、易饥、嗳气或反食症状（P<0.05）,而耐信组不能改善脘腹胀满、易怒、嗳气或反食症状（P>0.05）。在改善反酸、烧心、胸骨后疼痛、胃脘灼痛方面,左金丸组与耐信组疗效相当（P>0.05）,且联合治疗组疗效优于左金丸组和耐信组（P<0.05）。在改善脘腹胀满、易怒、嗳气或反食方面,左金丸组和联合治疗组疗效相当（P>0.05）且均显著优于耐信组（P<0.01）。在改善易饥症状方面,三组患者的易饥症状均得到有效改善且疗效相当。3.焦虑抑郁症状积分:三组患者治疗前后SAS标准分相比均有明显统计学差异（P<0.01）,治疗后联合治疗组和左金丸组SAS标准分比较无差异（P>0.05）且均低于耐信组（P<0.05）。左金丸组和联合治疗组SDS标准分治疗前后比较有明显统计学差异（P<0.01）,耐信组SDS标准分治疗前后比较无统计学差异（P>0.05）,治疗后左金丸组和联合治疗组SDS标准分均降低且相互比较无统计学差异（P<0.05）。4.远期疗效:左金丸组、耐信组和联合治疗组的复发率分别为19.23%、36.36%和8.0%。左金丸组和联合治疗组复发率较耐信组低（P<0.05）,其中联合治疗组的复发率最低。5.血清脑肠肽水平:治疗前左金丸组血清5-HT、ghrelin、SP水平均低于健康对照组（P<0.01）,CGRP高于健康对照组（P<0.01）;治疗后5-HT、ghrelin、SP水平较治疗前明显升高（P<0.01）,CGRP较治疗前明显降低（P<0.01）。6.自主神经功能检测:治疗前左金丸组患者的交感神经和副交感神经功能计分明显高于健康对照组（P<0.01）;治疗8周后交感神经和副交感神经功能计分均较治疗前明显降低（P<0.01）。结论:1.左金丸能有效改善非糜烂性反流病肝胃郁热证患者的临床症状,治疗安全有效且复发率低,联合艾司奥美拉唑治疗本病综合疗效更优。2.左金丸能有效改善非糜烂性反流病肝胃郁热证患者的焦虑抑郁状态,还能调节其血清脑肠肽水平,可能与增加胃肠动力、降低食管敏感性及调节自主神经功能有关。由此推测,左金丸治疗非糜烂性反流病肝胃郁热证可能是通过脑肠轴发挥疗效。