克拉霉素在临床上的应用广泛，疗效确切，但其注射液却由于药物本身的性质而存在严重的血管刺激性，使患者不易耐受。脂质体是一种类似于生物膜结构的双分子层微囊，可以有效的保护包封药物。药物经脂质体包封后缓慢释放，可以延长药物在血液和组织中的滞留时间，从而避免短时间内大量药物浓集在血管壁，在很大程度上减弱其刺激性。本文旨在运用脂质体为载体，将难溶性药物克拉霉素应用到静脉注射给药。采用薄膜分散法制备克拉霉素脂质体，对制备工艺（溶剂选择、制备温度、成膜速度和超声方式）和处方（水化介质、膜稳定剂、磷脂种类和脂肪酸种类）进行了考察，以脂质体的外观、粒径、zeta电位、包封率为指标进行综合评价。为了解决液态脂质体的稳定性问题，本研究采用冷冻干燥技术制备了冻干脂质体。通过对冻干工艺的考察，确定最优工艺和最佳冻干保护剂。采用透射电镜观察冻干前后混悬液中粒子的形态，通过差示扫描量热法对冻干制剂中药物的存在状态进行分析，并考察了制剂冻干前后的体外释药行为及室温下长期放置的稳定性。通过小鼠抓挠试验，大鼠舔足试验和兔耳静脉刺激性试验对克拉霉素脂质体的刺激性进行初步评价。