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目的：观察糖肾升清降浊颗粒对糖尿病肾病患者蛋白尿期的临床疗效及实验室检查血清胱抑素(CysC)及尿微量白蛋白(U-MA)等指标的影响,探求糖尿病肾病蛋白尿期中医治疗的最佳方药组合。方法：将符合纳入标准的糖尿病肾病患者经严格审查除去存在排除标准的患者63例,按就诊先后随机分组,其中32例入治疗组,31例入对照组。治疗组在原有基础治疗同时口服糖肾升清降浊颗粒,对照组只采用基础治疗。入组患者进行糖尿病健康教育,要求做适当的体育运动,三餐按糖尿病患者饮食要求,热量摄入保证身体需要,蛋白质日需要量保持在0.8 g/kg,维持正氮平衡。观察2个月,记录两组治疗前后的CysC、 U-MA、Scr(血清肌酐)、24小时尿蛋白定量等各项实验室检查数据及入组患者治疗前后症状变化,如实填写原始记录本。所得实验室检查数据、症状变化资料进行统计学处理。结果：(1)两组治疗前CysC、U-MA、Scr.24小时尿蛋白定量比较无统计学差异,说明两组具有可比性；两组治疗后与治疗前CysC、U-MA、Scr、24小时尿蛋白定量相比明显降低,统计学比较两组治疗后与治疗前CysC、U-MA、Scr、24小时尿蛋白定量有显著性差异,说明两种治疗方法都有效；两组治疗后组间比较CysC、U-MA、Scr、24小时尿蛋白定量有显著性差异,说明治疗组疗效优于对照组。(2)服用糖肾升清降浊颗粒的治疗组,显效22例,有效7例,无效1例,总有效率96.70%,对照组,显效15例,有9效,无6效,总有效率83.33%；两组相比有显著差异(P<0.05)。中医症候总积分比较,两组治疗前中医症候积分相比无显著性差异,表明两组具有可比性；治疗后两组中医症候积分均不同程度减少,治疗前后组内相比有显著性差异,表明两种治疗方法均有效；治疗后组间相比中医症候积分治疗组减少更多,有显著性差异(P<0.05),表明服用糖肾升清颗粒的治疗组疗比对照组疗效更明显。结论：临床研究表明糖肾升清降浊颗粒治疗糖尿病肾病气阴两虚、浊毒内蕴证疗效显著,可显著改善患者CysC、U-MA、Scr,24小时尿蛋白定量等实验室指标,显著改善糖尿病肾病蛋白尿期临床症状,疗效优于对照组,是治疗糖尿病肾病比较好的一种中药组合,建议临床推广。