金钗石斛含片是以传统中医药理论为指导，针对增强免疫力，运用现代制药技术，开发研制的以金钗石斛、人参、灵芝、罗汉果四味药材为主要原料的中药保健食品，主要适用于亚健康状态者。本课题较为系统的对其制备工艺及质量标准进行了研究。根据药物有效成分的性质及处方的功效主治，本试验采用单因素考察和正交试验结合的方法，对其进行综合评分，以总皂苷、总多糖含量和干浸膏收率为考察指标，对醇提及水提工艺进行优化，筛选其最佳工艺为：金钗石斛、人参、灵芝、罗汉果四味药材，加85%乙醇浸泡3h至透心，12倍量回流提取2次，每次2h，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10（60℃）的清膏（-0.08MPa~-0.09MPa，60℃），备用；药渣再加10倍量水煎煮2次，每次1h，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（60℃）的清膏（-0.08MPa~-0.09MPa，60℃），与上述醇提清膏合并，减压干燥（-0.08MPa~-0.09MPa，60℃），粉碎，过100目筛，得浸膏粉。加入糊精、木糖醇、柠檬酸、阿斯巴甜适量，混匀，制粒，压片，包衣，即得成品。其中，金钗石斛含片的最佳配方为浸膏粉35.0%，糊精38.5%，木糖醇20.0%，柠檬酸5.0%，阿斯巴甜0.5%，硬脂酸镁1.0%。同时，分别采用薄层色谱法和紫外分光光度法对本品进行定性鉴别及定量分析，确定了方中金钗石斛、人参等四味药材的薄层色谱鉴别条件，以及总皂苷和总多糖的含量测定方法，参照《中国药典》2010年版一部含片项下相关要求对本品的崩解时限、重量差异及微生物限度进行了相应检查，初步制定了该含片的质量标准。通过研究表明，该含片制备工艺简单合理、稳定可行，质量标准和成品质量基本稳定、可控。