香橼为芸香科柑橘属植物枸橼(Citrus medica L．)或香圆(Citrus wilsonii Tanaka)的干燥成熟果实，收载于《中国药典》2005年版一部。味辛、苦、酸，性温，具有舒肝理气、宽中化痰的功效。中医用于缓解肝胃气滞、胸胁胀痛、脘腹痞满、呕吐噫气、痰多咳嗽等症。2005年版《中国药典》香橼药材的含量测定和检查项均空缺，且鉴别项仅见对照药材鉴别方法，尚不够完整，难以保障药材的质量。为了建立更适合的质量评价标准，保证临床用药安全，本实验对香橼药材的两个品种进行研究，并拟定了质量标准草案，为药典对香橼药材标准的修订提供科学依据。本研究共分为七章。第一章对香橼的古代本草考证、现代研究概况进行整理归纳，并对药用柑桔类植物化学及药理研究进展进行了概括总结，共引用文献53篇。第二章采用网上调查、访问调查及实地调查等方式，深入安徽、云南等10个省20多个县市采集及调查。收集并鉴定的香橼药材样品19批，新鲜药材6批，在此工作基础上对香橼药材品种资源及市场现状做出详细报告。第三章对自己在安徽采集的香圆药材进行化学成分的研究，采用两个路线分离得到了8个化合物，鉴定了其中3个，分别为：柚皮苷；8-(3′，8′-二甲基2′，7′-辛二烯)-香豆素；β-谷甾醇。对香橼两个品种的挥发油类成分作了GC-MS分析，发现香圆、枸橼共有的挥发油类成分是以下5种，即m-聚伞花素、柠檬烯、(R)-对孟烯-1-醇-4、橙花醇酯、对孟烯-1-醇-8。第四章香橼药材的质量标准研究1、首先深入各地收集香橼样品共计25批，其中香圆19批，枸橼6批，此外，伪品(经鉴定为枳壳)1批。2、采用简便的TLC法鉴别香圆和枸橼，为现版药典采用对照药材鉴别方法做了增改补充。3、采用HPLC法首次建立了香橼两个品种的指纹图谱，通过考察不同产地、不同批次的香圆和枸橼的指纹图谱，分别建立了两个品种各自的对照指纹图谱。为香橼药材的鉴别提供新的参考方法。4、经HPLC预实验发现，香圆含柚皮苷，而枸橼不含；枸橼含橙皮苷，香圆不含。所以，采用HPLC法分别对两个品种的成分进行含量测定。测定结果表明，香圆中柚皮苷的平均含量为4.06％，柚皮苷在0.1928～1.1568μg范围内质量与峰面积呈良好的线性关系，标准曲线方程为Y=32.9+1.83×10~3X，r=0.9999，加样回收率为101.5％，RSD=1.92％(n=6)。枸橼中橙皮苷的平均含量为0.10％，橙皮苷在0.0950～1.468μg范围内质量与峰面积呈良好的线性关系，标准曲线方程为Y=2.13×10~4+1.81×10~6X，r=0.9999，加样回收率为102.0％，RSD=2.15％(n=6)。根据实验结果，首次制定了香圆中柚皮苷及枸橼中橙皮苷的最低含量限度。参照(《中国药典》2005年版一部附录XA)热浸法对香橼进行浸出物的含量测定，并初步建立了浸出物含量的检查限量。5、参照《中国药典》2005年版一部附录方法，对香橼中的水分、总灰分及酸不溶灰分进行了检查，并初步制定了标准。第五章根据前面的实验结果，制定了香橼的质量标准草案，与现版药典相比，补充了鉴别、含量测定、检查等项目。第六章对上述质量标准草案撰写起草说明。第七章总结与讨论。