目的:通过观察轻型RAS受试者使用溶菌酶牙膏3个月的临床效果,探究溶菌酶牙膏预防及缓解轻型RAS的临床疗效。方法:采用随机双盲、安慰剂对照、平行对照的临床研究方法,受试者依据随机数字表及入组顺序随机分组。在受试者第一次来访时,需在研究者指导下,现场使用所发放牙膏一次,并记录使用牙膏前后溃疡疼痛值的变化。在3个月的试验期间,受试者需使用所发放牙膏及标准软毛牙刷,每天刷牙两次,且在轻型复发性阿弗他溃疡发作期间将牙膏涂抹于患处,记录溃疡的疼痛值、复发次数及愈合时间。受试者每月复查一次,检查牙膏使用情况、溃疡记录情况以及报告不良事件。结果:本研究共入组71名受试者,其中试验组36名,对照组35名。使用牙膏后即刻,试验组的疼痛值为3.00±1.66,对照组为2.66±1.51,差异无统计学意义(p>0.05)。试验组的溃疡愈合天数为(5.66±2.02)d,对照组为(7.46±2.69)d,差异有明显统计学意义(p<0.01)。试验期间,试验组溃疡复发次数为3.06±1.48,对照组为4.40±2.89,差异有统计学意义(p<0.05)。试验过程中无不良反应发生。结论:溶菌酶牙膏可有效预防及缓解轻型复发性阿弗他溃疡。