目的:评估玉龙散贴敷治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床疗效及安全性。方法:将入选的60例肾虚督寒型强直性脊柱炎患者随机分配成治疗组和对照组,每组各30例。两组均予口服柳氮磺吡啶肠溶片和美洛昔康胶囊治疗,治疗组并予联合玉龙散贴敷治疗,疗程为30天。本研究的主要观察指标包括以下:ASAS20标准、中医证候疗效判定标准、Bath强直性脊柱炎病情活动指数、Bath强直性脊柱炎功能指数、脊柱痛评分、病人总体评价、扩胸度、改良Schober试验、C反应蛋白和血沉。治疗后评价玉龙散贴敷对肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床疗效,并记录试验过程中发生的不良反应情况。结果:研究期间,治疗组中有1例因发生局部皮肤过敏反应而退组,对照组中无病例脱落。经30天治疗后,治疗组的ASAS20疗效达标率为93.10%,中医疗效的总有效率为96.55%;对照组的ASAS20疗效达标率为70.00%,中医疗效的总有效率为83.33%;两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的中医证候积分、BASDAI、BASFI、脊柱痛评分和PGA评分也均较对照组降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。而对于扩胸度、改良Schober试验,及CRP、ESR实验室炎症指标的改善,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:玉龙散贴敷治疗肾虚督寒型AS,能提高临床疗效,缓解患者临床症状,改善患者中医证候和功能状态,无明显毒副作用,可以作为临床辅助治疗肾虚督寒型AS的一种有效、安全的方法。