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研究目的:观察化疗联合腹腔循环热灌注治疗对恶性肿瘤合并腹水患者的疗效及安全性。疗效主要包括近期疗效(客观有效率、疾病控制率)、生活质量改善(Karnofsky活动状态评分、EORCT QLQ-C30生活质量评分)、远期疗效(腹水无进展生存期、2年累积生存率)以及安全性,为化疗联合腹腔循环热灌注治疗恶性腹水的临床方法提供理论依据。研究方法:采用开放、非随机对照的方法,200例患者均接受全身化疗,同时分为腹腔循环热灌注组(试验组,CCCHP)和腹腔穿刺治疗组(对照组,IPC)。所有患者均为我中心住院患者,均有病理或细胞学证据证明为恶性腹水,在对照组100例患者中有78例为近5年来曾在我中心住院治疗随访患者。分组完成后对两组患者的基线情况进行均衡性检验,所有患者在接受局部治疗的同时接受全身联合化疗,总计4周期。在第1、3周期开始前及治疗后4周评价各项观察指标,疗效观察指标包括近期疗效、生活质量改善情况、远期疗效以及不良反应。疗效评价按WHO关于恶性腹水治疗疗效评价标准执行;生活质量采用Karnofsky活动状态评分、EORCT QLQ-C30生活质量量表评价;不良反应依据(NCI-CTC)3.0版标准进行评估。研究结果:200例恶性腹水患者入组,治疗前基线均衡性检验无差异(P>0.05)。热灌注组(100例)与传统组(100例)治疗客观有效率(ORR)分别为65%和47%(P=0.01);疾病控制率(DCR)分别为85%和73%(P=0.037)。在生活质量方面,EORCT-QLQ C30量表评分结果显示热灌注组的躯体功能领域(P=0.042)、总体健康状况(P=0.039),疼痛(P=0.022)、气短(P=0.03)、失眠(P=0.025)、食欲丧失(P=0.004)及便秘(P=0.04)的改善情况优于非热灌注组。但接受热灌注治疗的患者经济困难状况表现更加突出(P=0.026)。Karnofsky活动状态评分提高方面,热灌注组优于非热灌注组(χ2=5.172,P=0.023),以病种为亚组分析两组患者中位腹水无进展时间(APFT)显示:胃癌(P=0.018)、卵巢癌(P=0.032)、大肠癌(P=0.042)试验组在腹水无进展时间优于对照组,而肝癌合并腹水患者的APFT则没有表现出与对照组的优势(P=0.645)。2年累积生存率则两组无统计学差异(P>0.05)。不良反应的发生率两组患者无统计学差异(P>0.05),试验组出现轻微的化学性腹膜炎,但未影响患者的治疗。结论:化疗联合腹腔循环热灌注的治疗方法,对晚期恶性肿瘤合并腹水患者有较好的疗效及安全性,并能延长胃癌、卵巢癌、大肠癌的腹水无进展时间,但在肝癌患者目前未发现此方法对腹水无进展时间有延长作用,而且试验组未显示出对患者2年累积生存率有更加积极作用。