目的:以补虚固本、清热解毒、化瘀降浊法为法,选用虎杖、秦艽、苏木、土茯苓、山萸肉等药物组成青秦液,观察比较青秦液与四妙丸治疗急性痛风性关节炎的临床效果、实验室指标改善程度,探讨青秦液治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及作用机理。方法:将符合西医诊断标准和中医诊断标准的58例湿热蕴结型、瘀热阻滞型急性痛风性关节炎患者,依就诊先后顺序及患者服药意愿分为治疗组与对照组,治疗组40例,对照组18例。治疗组药物采用青秦液(虎杖、秦艽、苏木、土茯苓、山萸肉等)水煎剂,每次取150ml,早晚各一次温服,对照组药物采用口服四妙丸6g/次,3次/日。疗程均为2周。治疗前及治疗后分别观察患者中医症状与体征积分、关节功能分级、实验室指标、安全性指标等方面,以及两组患者服药期间出现的副作用情况,并将患者治疗前后的主要症状、体征、关节功能进行分级计分,对实验室指标及安全性指标进行统计学对比分析。结果:(1)两组局部症状改善时间(d)比较[n(%)]:患者局部症状改善时间在3天以内者治疗组21例(52.50%),对照组0例;第4天者治疗组9例(22.50%),对照组O例;第5天者治疗组4例(10.00%),对照组7例(38.89%);第7天者治疗组3例(7.50%),对照组6例(33.33%);1周内治疗组局部症状改善者为92.5%,对照组为72.22%。两组治疗前后比较,差异均有统计学意义(P均<0.05),治疗组与对照组比较,统计学分析P<0.05,具有显著性差异;(2)治疗组与对照组治疗前后症状、体征总积分比较,P均<0.05,有显著性差异;两组间患者治疗后症状、体征总积分比较,P<0.05,具有显著性差异;(3)治疗组与对照组治疗前后关节功能分级比较,P均<0.05,有显著性差异;两组间患者治疗后关节功能分级比较,P>0.05,无显著性差异;(4)治疗组与对照组治疗前后血白细胞值异常者分布经统计学比较,P均<0.05,具有显著性差异。治疗组与对照组治疗后血白细胞值正、异常者分布组间比较,P>0.05,无显著性差异;(5)治疗组与对照组治疗后血尿酸值均较治疗前显著降低(P<0.05),两组间血尿酸值积分比较,经统计学分析P<0.05,有显著性差异;(6)治疗组治疗后血肌酐、尿蛋白值均较治疗前显著降低(P<0.05),对照组用药期间此两项指标无明显改善,两组间相比有显著性差异(P<0.05);(7)治疗2周后治疗组40例中临床痊愈8例(20.00%),显效27例(67.5%),有效2例(5.00%),无效3例(7.50%),总有效率92.50%;对照组18例中,临床痊愈3例(16.67%),显效9例(50.00%),有效3例(16.67%),无效3例(16.67%),总有效率83.33%。各组治疗前后比较,差异均有统计学意义(P均<0.05),两组间治疗总疗效经统计学比较无显著性差异(P>0.05)。(8)两组间均未见明显毒副作用,病人耐受性好。结论:(1)青秦液能明显改善患者症状、体征及关节功能,降低症状与体征积分,治疗前后比较均具有统计学意义,且治疗组在改善患者症状、体征方面优于对照组:在改善患者症状、体征所需时间上也优于对照组,差异有统计学意义。(2)青秦液具有抗炎作用,能改善患者血白细胞计数,疗效与四妙丸相比较差异无统计学意义。(3)青秦液可明显降低患者血尿酸、血肌酐、尿蛋白,对合并肾功能不全(代偿期、失代偿期)、蛋白尿患者具有较好治疗作用。对照组可降低患者血尿酸水平,而无降低血肌酐、尿蛋白作用。治疗组在降低患者血尿酸、血肌酐、尿蛋白疗效方面,与对照组比较均有显著性差异。(4)青秦液无明显毒副作用,病人耐受性好。(5)青秦液的影响机制是多靶位、多切入点的综合作用,具有良好的研发前景和实用价值。