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慢性阻塞性肺疾病(COPD)在我国的发病人数众多。不完全可逆的气流受限是其主要特征。临床多呈反复发作,并逐渐加重。患者长期反复住院,多接受西药抗生素和糖皮质激素的治疗,日久容易出现细菌耐药和激素依赖等不良反应,同时伴有患者生活质量的下降和沉重的经济负担,对社会医疗资源也造成极大的浪费。导师申春悌教授临床工作40余年,多采用中西医结合的方法辨治COPD,取得较好的治疗效果。导师发现,在COPD急性加重期(AECOPD)D组患者中,痰热瘀肺证是最常见的证型,并对该证型采用龙丹理肺汤加减进行治疗,取得了较好的疗效。为了进一步证实该方的临床疗效,本研究在西医常规治疗的基础上加用龙丹理肺汤,进行了简单随机和对照的临床研究。目的:观察龙丹理肺汤对治疗AECOPD(D组)痰热瘀肺证的临床疗效,并进一步明确其是否具有改善中医症状、肺功能、血粘度及协同抗感染的作用。方法:本研究采用加载性临床试验的方法。选取AECOPD(D组)痰热瘀肺证的患者作为研究对象。共选取南京中医药大学附属武进中医医院肺病科住院患者42例,根据入院日期的奇偶数进行简单随机,其中对照组21例,治疗组21例。对照组采用常规西医治疗:抗感染(哌拉西林他唑巴坦钠静滴)、化痰(盐酸氨溴索静推)、解痉平喘(多索茶碱静滴、布地奈德和硫酸特布他林雾化吸入),病情较重时予口服强的松3-5天抗炎平喘,同时予氧疗,维持水、电解质平衡等辅助治疗。治疗组在对照组常规治疗的基础上加用龙丹理肺汤中药免煎颗粒剂,每日1剂,分两次服。7天为1疗程,共观察14天。记录治疗初期和1周后两组患者的临床疗效、血常规、血粘度、肺功能、血气分析等相关指标。整理数据,采用SPSS19.0对数据进行分析。结果:1.治疗后两组疗效比较有差异。治疗组:显效率(57.14%),有效率(38.10%);对照组:显效率(19.05%),有效率(76.19%)。经χ 2检验两组总的有效率存在统计学差异,治疗组的临床疗效更优于对照组(P<0.05)。2.两组治疗后临床主症的比较有差异。经过一周治疗后,两组临床主症均较同组治疗前有明显好转(P<0.01),但是组间比较无统计学差异。随访至第二周,进行组间比较,治疗组咳痰和喘息好转的情况优于对照组(P<0.05)。3.两组治疗前后感染性指标的比较有差异。两组治疗前后白细胞数、中性粒细胞数和hCRP的变化均具有统计学差异(P<0.05)。组间比较,治疗组hCRP下降得更明显(P<0.05)。4.两组治疗前后血气指标的比较有差异。两组治疗前后PaO2和SaO2的变化均具有统计学差异(P<0.05)。组间比较,治疗组PaO2的升高更明显(P<0.05)。5.两组治疗前后肺功能指标的比较有差异。两组治疗前后FVC和FEV1的变化均具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,治疗组FVC和FEV1均升高得更明显(P<0.05)。6.两组治疗前后血液流变学指标的比较无差异。两组治疗后全血粘度(低切、中切、高切)、血浆粘度和血沉均较治疗前无明显变化(P>0.05)。结论:在常规AECOPD(D组)痰热瘀肺证的治疗过程中联合使用龙丹理肺汤可以协助抗感染、改善缺氧和二氧化碳潴留,从而能提高临床的治疗效果。长期使用该方药,还可以减轻患者的呼吸道症状。