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背景：慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以气流受限呈进行性发展且不完全性可逆、气道慢性炎症为特征的疾病。2006年GOLD指出COPD是一种可以预防和治疗的疾病,同时认为使用吸入性长效支气管扩张剂可以减轻COPD患者的临床症状、延缓病情的恶化。长效支气管扩张剂包括长效p受体激动剂、长效抗胆碱能药物。目前沙美特罗/丙酸氟替卡松为长效β受体激动剂联合吸入性糖皮质激素的经典药物,噻托溴铵为新型长效抗胆碱能药物,均已在临床上广泛应用,并取得较好疗效。目前上述两种药物联合应用的研究较少,本研究拟观察两种药物联合治疗稳定期中重度COPD的疗效,并对一些临床和实验室指标的意义进行初步评估。目的：观察噻托溴铵联合沙美特罗/丙酸氟替卡松、单用沙美特罗/丙酸氟替卡松对稳定期中重度COPD的治疗效果,包括对肺功能、6分钟步行试验(6MWT)、圣乔治问卷调查(SGRQ)、血清炎性因子等方面的影响,从而为临床治疗选择提供帮助,并评估炎性因子在COPD中的价值。方法：选择2010年10月到2011年6月我院门诊和住院部确诊的稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病的患者,随机分为两组,每组各20例：噻托溴铵联合沙美特罗/丙酸氟替卡松组(治疗组)和沙美特罗/丙酸氟替卡松组(对照组)。治疗组：给予噻托溴铵每日1次,每次1吸(18μg),同时联合沙美特罗/丙酸氟替卡松(50/500μg)每日2次,每次1吸,并在此基础上予常规止咳平喘治疗,共观察3月；对照组：沙美特罗/丙酸氟替卡松(50/500μg)每日两次,每次一吸加常规治疗,共观察3月。临床观察指标：1、肺功能指标：1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%),分别在治疗前、治疗1月、治疗3月各测一次肺功能,共测3次；2、6MWT：测量6分钟步行距离(6MWD),分别在治疗前、治疗1月、治疗3月各测一次共3次；3、SGRQ:分别在治疗前、治疗1月、治疗3月各测一次共测3次；4、炎性因子：测定治疗前和治疗三月后血清中白细胞介素-32(IL-32)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)等炎性因子的浓度水平。结果：1、对于FEV1、FVC、FEV1%三个参数,无论治疗组还是对照组,其治疗一月后及治疗三月后与治疗前比较,均无改善；治疗一月后及治疗三月后之间数据比较,也无明显差异。治疗组与对照组比较,治疗三月后肺功能三个参数的变化,与用药前比没有显著差异。2、治疗一月及三月后,治疗组和对照组的6MWD与治疗前比较,均明显延长(P<0.01)；两组之间比较发现,在沙美特罗/氟替卡松基层上加用噻托溴铵,6MWD延长更明显,较单用沙美特罗/氟替卡松组增加约6米(P<0.01),存在显著差异。3、对于治疗组及对照组,在治疗一月及三月后分值与各自的用药前SGRQ比较,呈明显下降趋势。治疗三月后SGRQ评分与治疗一月后比较,除对照组的总分无明显差异,临床、活动、影响三部分分值间均有显著差异。治疗组与对照组SGRQ比较,治疗三月后分值的下降幅度与用药前的比较,存在显著差异。4、治疗后三月血清IL-32、TNF-α、MCP-1等细胞因子水平与治疗前比较,治疗组与对照组均有下降,差异有统计学意义,但治疗组与对照组之间比较,差异不显著。结论：1、联合应用噻托溴铵和沙美特罗/丙酸氟替卡松,以及单用沙美特罗/丙酸氟替卡松3个月,均能改善稳定期中重度COPD患者的生活质量,延长其活动耐量,且联合应用组与单用组比较,程度更明显。2、联合应用噻托溴铵和沙美特罗/丙酸氟替卡松,以及单用沙美特罗/丙酸氟替卡松3个月,均能降低稳定期中重度COPD患者血清IL-32、TNF-α、MCP-1等细胞因子水平,但两组间比较无统计学差异。3、联合应用噻托溴铵和沙美特罗/丙酸氟替卡松,以及单用沙美特罗/丙酸氟替卡松3个月,均不能改善稳定期中重度COPD患者的肺功能。