本文针对利胆止痛片、紫楼胃痛胶囊、三七叶苷三种药物缺乏安全、有效、可控稳定的质量标准体系的问题，结合中药品种的产业化、现代化的要求，运用TLC、HPLC色谱分析技术，对它们的质量标准进行研究，并建立三七叶苷指纹图谱。 通过试验建立了利胆止痛片主要成分赤芍、枳壳、延胡索的TLC鉴别方法：赤芍的鉴别采用乙醇超声提取，水饱和正丁醇萃取及中性氧化铝层析的方法纯化供试品，用赤芍对照药材，芍药苷对照品做对照，在硅胶G板上以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂，5％香草醛硫酸溶液为显色剂，显色；枳壳的鉴别采用甲醇回流提取，聚酰胺层析的方法纯化供试品，用枳壳对照药材、柚皮苷做对照，在硅胶G板上以氯仿—甲醇—水(32∶17∶5)取下层为展开剂，以2％氯化铝甲醇溶液为显色剂，在365nm处检视；延胡索的鉴别采用水振摇提取，加氨试液并调pH至9，乙醚萃取的方法纯化供试品，用延胡索对照药材、延胡索乙素对对照，在硅胶G板上，以正己烷—氯仿—甲醇(15∶8∶2)为展开剂，碘蒸气为显色剂，显色。建立了赤芍主要有效成分芍药苷的高效液相含量测定方法：色谱柱：Zorbax(R)SB-C18，4.6×150mm，5-Micron;流动相：乙腈—水(15∶85)；流速：1mL/min；检测波长：230nm；柱温40℃；进样量10μL。方法学研究表明芍药苷在0.597～4.997μg线性关系良好，r=0.9999，精密度RSD=0.47％，重复性RSD=2.3％，供试品和对照品24小时稳定性RSD=1.0％，RSD=1.3％，平均回收率为99.06％，RSD=3.2％。结果表明该方法能准确可靠的进行定性定量检测，能有效的控制制剂的质量。 通过试验建立了紫楼胃痛胶囊主要有效成分紫金龙的TLC鉴别方法：紫金龙的鉴别采用氯仿—甲醇—浓氨水(5∶1∶0.1)混合溶液超声提取，用原阿片碱对照品做对照，在硅胶G板上，以环己烷—醋酸乙酯—二乙胺(16∶3∶1)为展开剂，以改良碘化铋钾试液为显色剂，显色；重楼的鉴别采用乙醇超声提取，D101大孔吸附树脂柱纯化供试品，以重楼皂苷Ⅱ对照品作对照，在硅胶G板上，以二氯甲烷—四氢呋喃—甲醇—水(30∶20∶10∶3.3)为展开剂，15％硫酸乙醇溶液为显色剂，显色；甘草的鉴别取重楼鉴别中大孔吸附树脂纯化过程中40％乙醇洗脱液，浓缩后作为供试品溶液，以甘草对照药材为对照，在硅胶G板上，以二氯甲烷—四氢呋喃—甲醇—水(30∶20∶10∶3.3)为展开剂，15％硫酸乙醇溶液为显色剂，显色。确立了原阿片碱的HPLC含量测定方法：色谱柱：Lichropher(R)100RP-C18，4.6mm×250mm，5um；流动相：甲醇—乙腈—三乙胺—0.2％磷酸(28∶2∶0.2∶70)；流速：1mL/min；检测波长：285nm；柱温40℃；进样量5μL。方法学研究表明：原阿片碱进样量在0.0735～2.06μg范围内有良好的线性关系γ=1.000，精密度RSD=0.21％，重复性RSD=2.5％，供试品和对照品24小时稳定性RSD=1.5％，RSD=0.94％，平均回收率为102.06％，RSD=3.1％。所建立的质量标准重现性好、专属性强，确保了产品的质量。 通过对色谱条件的研究，建立了三七叶苷的HPLC指纹图谱。色谱柱：Zorbax(R)EclipseXDB-C8，4.6×150mm；流动相：乙腈—水，梯度洗脱；流速：1mL/min；检测波长：203nm；柱温40℃；进样量5μL。在该色谱条件下，确定了30个共有峰作为三七叶苷的指纹特征峰，经方法学考察，证明该HPLC指纹图谱精密度高、重复性强、稳定性好，符合中药指纹图谱建立的原则。进一步采用多元统计方法对23批样品指纹图谱数据进行了聚类分析和判别分析。采用聚类分析将样品分类，分类的结果与样品制备工艺间有着很好的对应性；用判别分析的方法给出判断样品是否合格的指标，使指纹图谱能更好的反映制备工艺，更有效的控制产品质量。