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目的：主要研究目的：1.验证抗抑郁药盐酸氟西汀治疗持续性躯体形式疼痛障碍(PSPD)的疗效及安全性;2.测定5-HT<,6>受体基因、5-HT<,2A>受体基因、脑源性神经营养因子(BDNF)基因多态性,初步探索PSPD可能的分子遗传学基础以及与盐酸氟西汀可能的镇痛疗效和抗抑郁疗效的关系;次要研究目的：1.初步评价医学结局研究用疼痛量表(MOSPM)在慢性腰背痛患者中的信度及效度;2.较为全面分析PSPD患者临床特征;根据MOSPM评分制定PSPD分级标准;初步对盐酸氟西汀治疗PSPD进行药物经济学评价.
方法：1.58例慢性腰背痛患者评定MOSPM,以VAS和SF-36为效度标准,4 周后复评MOSPM;2.采用随机、双盲、安慰剂对照研究,80例符合ICD-10诊断标准的PSPD患者,随机分为治疗组和对照组,分别予盐酸氟西汀和安慰剂,观察8周,应用心理学量表评估临床特征和疗效;3.对68例PSPD患者基因组DNA采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)技术,测定5-HT<,6>受体基因C267T多态、5-HT<,2A>受体基因T102C多态、BDNF基因196G/A多态性,分析其与PSPD临床特征及药物疗效的关系.
结果：1.MOSPM克龙巴赫仪系数为0.97,重测信度为 0.86,MOSPM总分与VAS分的相关系数为 0.85;SF-36多数分量表与MOSPM条目显著相关;
2.PSPD患者多伴有抑郁焦虑情绪,疼痛与抑郁焦虑情绪相互影响,重度患者抑郁焦虑情绪更多见,程度更严重,生命质量更低;治疗组MOSPM总分及因子分降低与对照组有统计学差异,治疗组优于对照组,与治疗时间有关,治疗组镇痛疗效与患者是否伴有抑郁和焦虑有关;HAMD<,17>和HAMA总分及因子分在治疗前后有统计学差异;每获得1﹪有效率治疗组需花费163.22元,对照组需花费647.67元;
3.5-HT<,6>受体C267T多态C/C基因型和C等位基因与PSPD关联,5-HT<,2A>受体T102C多态和BDNF基因196G/A多态与PSPD不存在关联,三种多态与疼痛特征及药物疗效均不存在关联.
结论:
1.MOSPM在慢性腰背痛患者中应用具有较好的信度和效度;
2.PSPD患者多伴有抑郁焦虑情绪,重度PSPD患者抑郁焦虑情绪更多见,程度更严重,生命质量更低;根据MOSPM评分制定分级标准利于评估患者总体严重程度,为提供个体化治疗提供参考;
3.盐酸氟西汀治疗PSPD疼痛、抑郁及焦虑的疗效优于安慰剂,且安全性高;镇痛作用可能与抗抑郁作用有关;盐酸氟西汀治疗PSPD成本效果比优于安慰剂;4.5-HT<,6>受体基因C267T多态在PSPD发生过程中可能起重要作用,C/C基因型和C等位基因可能是一种危险因子。