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目的:本课题拟通过观察萎胃康冲剂治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的证候疗效、胃镜疗效、病理疗效及血浆内皮素(ET)水平的变化,科学客观地评估治疗慢性萎缩性脾虚血瘀型的临床疗效及部分作用机理,为中医药治疗慢性萎缩性胃炎提供依据。 方法:选取河南中医学院第一附属医院门诊或住院、符合诊疗标准的60例慢性萎缩性胃炎患者,按就诊顺序将其随机分入治疗组或对照组,每组各30例。治疗组服用萎胃康冲剂,对照组服用摩罗丹,疗程均为6个月。在此期间停用其他治疗慢性萎缩性胃炎的药物。观察治疗前后两组患者的临床症状、胃镜和胃粘膜病理变化,进行临床症状、胃镜和病理等疗效评价,并于两组治疗前及疗程结束后留取患者血浆,采用放射免疫法检测血浆中ET水平,比较其差异性,并作出统计学分析。 结果:(1)基线资料差异性比较:两组患者在性别、年龄、病程、主要症状和体征、胃粘膜慢性炎症分级程度、粘膜固有腺萎缩程度、肠上皮化生程度、异型增生程度等方面经统计学处理,均P>0.05,无显著性差异,具有可比性。(2)中医证候疗效比较:疗程结束后,治疗组胃脘胀满、饮食减少、胃脘疼痛、呃逆嗳气、反酸嘈杂、舌象的症状积分差值与对照组比较,均 P<0.05,有统计学意义,而疲乏无力、形体消瘦、大便稀溏、恶心呕吐和脉象的症状积分差值与对照组比较差异不明显,均P>0.05。两组病例治疗后症状总积分经检验,P<0.05,有显著性差异,说明治疗组在改善症状方面总体疗效优于对照组。(3)胃镜及病理疗效比较:两组患者治疗前胃镜及病理检查无显著性差异(P>0.05),6个月疗程结束后,治疗组的胃镜、病理疗效与对照组相比,有明显改善,差异有显著性(P<0.05)。(4)两组治疗后血中ET的水平与治疗前相比有明显差异(P<0.05),治疗后两组间比较亦有显著的统计学意义(P<0.05)。 结论:本临床研究表明(1)萎胃康冲剂治疗慢性萎缩性胃炎能明显改善患者主要症状,逆转胃镜下粘膜和病理的改变,临床疗效优于对照组摩罗丹,具有实用和切实可行性。(2)萎胃康冲剂可能是通过降低血浆内皮素水平,抑制胃粘膜动脉壁平滑肌细胞收缩,增加胃粘膜血流量,改善胃粘膜缺血、缺氧的状态,保护和修复胃粘膜,修复胃壁屏障功能,从而达到改变胃粘膜病理变化的目的。(3)萎胃康冲剂是治疗脾虚血瘀型慢性萎缩性胃炎的有效方剂,切合临床实际,值得临床上的进一步推广研究运用。