论文部分内容阅读
目的:本研究旨在通过观察康爱保生丸治疗的人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染患者的临床症状体征、CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量(Viral Load,VL)水平以及病程进展变化情况,评价其治疗HIV感染的临床疗效和安全性,探索中医药治疗HIV感染的可行性和方法,从而为进一步开展中医药规范化治疗提供理论依据。方法:选取132例符合纳入标准(CD4≥350/mm3)的HIV感染患者,按照2:1的比率随机分为两组,试验组88例给予康爱保生丸治疗,对照组44例不给予中药或西药干预(受试者均为无症状期HIV/AIDS患者并签署知情同意书,符合伦理学要求),进行为期12个月治疗观察。对症状体征变化情况、卡洛夫斯基积分、CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量、生存质量、HIV感染进展、生化、常规检测等情况进行监测,制定专门的临床观察表记录相应的资料和指标。使用SPSS软件对以上数据进行统计学分析。结果:1、CD4+T淋巴细胞计数治疗后试验组CD4细胞数高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗前后CD4细胞数变化无统计学差异(P>0.05);对照组治疗后CD4细胞数下降,差异有统计学意义(P<0.05)。2、HIV病毒载量治疗后试验组病载低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后病载下降,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后病载上升,差异有统计学意义(P<0.05)。3、症状体征积分治疗后试验组积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后积分下降,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后积分上升,差异有统计学意义(P<0.05)。4、卡洛夫斯基评分治疗后试验组评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后评分上升,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后评分变化无统计学差异(P>0.05)。5、基于HIV/AIDS病人报告的临床结局评价量表(PRO)治疗前试验组总分高于对照组,治疗后试验组总分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6、疾病进展(ⅡA期→ⅡB期)试验组进入ⅡB期时间低于对照组3.163月,差异有统计学意义(P<0.05)。7、安全性指标试验组与对照组治疗前、治疗后的WBC、HB、PLT、ALT、AST、BUN组间比较均无统计学差异(P>0.05);试验组治疗后SCR下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1、康爱保生丸能够稳定HIV/AIDS患者的CD4+T淋巴细胞计数;2、康爱保生丸能够稳定或降低HIV病毒载量;3、康爱保生丸能够改善HIV/AIDS患者的临床症状体征,提高患者生存质量;4、康爱保生丸能够延缓HIV/AIDS患者的病程进展;5、康爱保生丸可能对HIV/AIDS患者肾功能具有保护作用,安全性较好。