论文部分内容阅读
目的:通过随机对照临床试验验证532nm调Q激光联合病损注射复方倍他米松治疗疤痕疙瘩的有效率和安全性。方法:招募符合条件的疤痕疙瘩受试者,按1:1比例随机分配到532nm调Q激光联合病损注射复方倍他米松(联合组)和病损注射复方倍他米松(激素组)治疗组,每4周治疗1次,共治疗4次。随访观察两组治疗效果,比较两组的有效率、疤痕疙瘩的色泽、血管分布、柔软度和厚度及疼痛、瘙痒症状的改善情况,比较两组的不良反应发生率、患者对治疗方法的满意度和6个月复发率。结果:共招募111例受试者,完成随访102例,其中联合组46例,激素组56例。两组基线数据无统计学差异。联合组和激素组16周有效率分别为78.26%和60.71%,差异无统计学意义[χ2=3.611,P=0.057,RR=2.329,95%CI(0.964~5.629)]。联合组和激素组4、8和12周的有效率分别是9.43%、21.15%、44.00%和7.01%、15.79%、35.71%,P值分别为0.736、0.633、0.384,差异均无统计学意义。每次治疗后,两组疼痛和瘙痒强度评分均逐渐下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。第二次治疗后,联合组疤痕疙瘩色泽和血管分布的评分显著低于激素组,16周联合组和激素组疤痕疙瘩色泽、血管分布的评分中位数分别是0、1和1、1,均有显著性统计学差异(u=5.179,P=0.001;u=2.302,P=0.021);16周联合组和激素组疤痕疙瘩柔软度评分中位数为0、1,有显著性统计学差异(u=2.206,P=0.027)。两组均有疼痛、红肿、破溃、淤血、萎缩、血疱、色素减退和色素沉着不良反应。其中两组疼痛、红肿、淤血、萎缩、血疱、色素减退和色素沉着的不良反应发生率无显著性统计学差异(P>0.05);每次治疗联合组破溃的不良反应发生率均显著性高于激素组(P<0.05)。另外,发现联合组局部感染患者2例,未发现激素组局部皮肤感染患者。两组患者的满意度无显著性统计学差异[χ2=0.042,P=0.837,RR=0.914,95%CI(0.389~2.149)]。联合组和激素组6个月复发率分别为12.1%和34.4%,有显著性统计学差异,P=0.042,RR=0.263,95%CI(0.074~0.942)。结论:532nm调Q激光联合病损注射复方倍他米松治疗疤痕疙瘩有效、安全性较好,受试者满意度较好,复发率较低,是一种治疗疤痕疙瘩有效且安全的方法。