目的：将辛伐他汀作为模型药物，制备成混合聚合物胶束以解决其溶解度低的缺点，优化辛伐他汀混合聚合物胶束（SIM-MMs）的制备工艺，并对混合聚合物胶束（MMs）的稳定性进行研究。
　　方法：采用高效液相色谱法以建立辛伐他汀的体外分析方法；以包封率（EE%）、载药量（DL%）、粒径等作为考察指标，比较辛伐他汀单一聚合物胶束与混合聚合物胶束的差异；采用薄膜水化法制备SIM-MMs，以胶束的EE%、DL%及泄漏率（LR%）为考察指标，使用单因素考察法及星点设计-效应面法优选SIM-MMs的最优制备工艺及最佳处方；通过透射电镜、粒径、差示扫描热量（DSC）及傅里叶红外光谱（FTIR），对SIM-MMs进行表征；通过碘-紫外分光光度法对SIM-MMs的临界胶束浓度进行研究；通过粒径、多分散指数（PDI）及Zeta电位等对SIM-MMs的稳定性及再分散性进行研究；采用平衡溶解度的测定对胶束的溶解度进行测定，以累计释放度为考察指标对SIM-MMs的释放性质进行考察；并将其制备成片剂，对片剂的外观、硬度及脆碎度等指标进行考察，优化片剂最佳制备工艺。
　　结果：以高效液相色谱法对辛伐他汀进行体外分析稳定可行；SIM-MMs的EE%、DL%及稳定性等方面均优于单一聚合物胶束；SIM-MMs采用薄膜水化法制备，最佳处方为以普朗尼克P123-F127为混合载体，P123%为63.64%，无水乙醇为有机溶剂，旋蒸温度、水化温度及水化时间分别为55℃、45℃及1小时，验证试验结果平均EE%为95.31%，平均DL%为5.37%，平均LR%为11.54%；冻干工艺考察结果为不加冻干保护剂，预冻时间为15小时，冻干时长为30小时；透射电镜结果显示混合聚合物胶束为规则圆形，药物被包覆于胶束内核，平均粒径为19.26nm，PDI为0.094，Zeta电位为-11.3mV，差示扫描热量法及傅里叶红外光谱扫描结果显示原料药特征峰消失，混合聚合物胶束的临界胶束浓度为0.0058mg/100ml；SIM-MMs在水中、pH1.2酸中及pH6.8磷酸盐缓冲液的溶解度分别提高至1.81、1.49、1.78mg/ml，溶解度增加了约2000倍；SIM-MMs室温放置三个月稳定性良好，冻干粉的再分散性良好；SIM-MMs在酸中稳定，在pH7.0缓冲液中具有明显的缓释作用；将混合聚合物胶束制备成片剂，填充剂确定为微晶纤维素，助流剂选择硬脂酸镁，助流剂用量为3%，验证试验表明该工艺稳定且可行。
　　结论：SIM-MMs的制备工艺简单稳定，有效解决辛伐他汀溶解度低及释放快的缺点。