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目的:中药注射剂因使用方便、质控好、有效成分高,在近代得到了广泛应用。但在临床使用的过程中医患双方往往多关注药物的功效(如活血化瘀)而忽略了药性(寒热温凉),这种不合理使用可能导致疗效的降低、或不良反应的增加。为探索中药注射剂药性对疗效与安全性的影响,本研究通过对广东省中医院神经科应用灯盏细辛注射液的缺血性中风急性期的患者进行研究,探索灯盏细辛注射液辨“性”应用对缺血性中风阴阳类证患者预后情况的影响。方法:研究采用前瞻性队列研究的方法,纳入2018年4月至2018年11月期间在广东省中医院芳村分院和大德路总院脑病科使用灯盏细辛注射液治疗的急性缺血性中风住院患者,以灯盏细辛注射液用于阴类证患者作为药证相符的观察组,将纳入研究的病例分成两组,并对其进行发病后1个月、3个月两个时点的随访。使用Epidata3.1软件建立数据库收集数据,采用SPSS18.0软件进行统计分析,比较灯盏细辛注射液是否辨“性”应用对疗效的影响,并运用Logistic回归模型对影响缺血性中风预后的相关因素进行探讨。结果:本研究共纳入134例使用灯盏细辛注射液治疗的急性缺血性中风住院患者,其中阴类证(暴露组)81例,阳类证(非暴露组)53例。对两组的性别、年龄、住院天数、既往高血压、高脂血症、糖尿病、既往卒中病史、吸烟饮酒史、溶栓治疗、手术治疗及住院用药情况进行统计学检验,结果发现P值均大于0.05,说明两组间具有可比性。本研究纳入患者的基线分布情况:男性多于女性(83/51);中老年发病人数最多,占纳入总人数的80.6%(108/134);阴类证患者多于阳类证患者(81/53);纳入患者病情均较轻,入院NIHSS评分≤6分的患者占纳入总人数的76.9%(103/134)。对暴露因素与缺血性中风预后之间的相关性进行单因素分析,以出院时及发病1月、3月时随访的mRS评分作为主要结局指标进行分析,结果显示两者之间的关系无统计学意义(P>0.05)。将其他相关因素作为单一因素与各时点mRS评分相关性进行分析,结果显示性别(P=0.006)、住院天数(P=0.003)、糖尿病病史(P=0.044)、卒中病史(P=0.021)、入院NIHSS评分(P=0.000)作为单一因素对出院时mRS评分的影响有统计学意义;影响发病1月时mRS评分的单一因素有住院天数(P=0.027)、糖尿病病史(P=0.010)、入院NIHSS评分(P=0.000);对发病3月时mRS评分与其他相关因素进行单一因素分析,结果显示性别(P=0.013)、糖尿病病史(P=0.016)、卒中病史(P=0.021)、入院NIHSS评分(P=0.000)与发病3月时的mRS评分之间的相关性有统计学意义。将各时点的mRS评分分别作为因变量,将暴露因素、性别、年龄、住院天数、既往病史、吸烟饮酒史、入院是否溶栓、是否手术、住院时是否使用抗聚药、是否使用抗凝药、是否使用降脂药等作为自变量,进行多因素Logistic回归分析,纳入P<0.05的相关因素,结果显示对出院时神经功能缺损情况有独立影响的因素有性别、高血压病史、吸烟史,入院NIHSS评分、住院时是否使用抗聚药。对发病1月时神经功能缺损情况有独立影响的因素是入院时NIHSS评分。对发病3月时神经功能缺损情况有独立影响的因素有年龄、入院时NIHSS评分。结论:研究结果显示,灯盏细辛注射液的使用对缺血性中风阴阳类证患者的预后无影响,当前数据不支持灯盏细辛注射液辨“性”用药对疗效有提升作用。通过对影响预后的其他因素进行多因素分析可知入院NIHSS评分对缺血性中风各个时点的mRS评分的影响均有显著性意义,且入院NIHSS评分越高,各时点的mRS评分越高,即神经功能缺损程度更差。性别、高血压病史、吸烟史、住院时是否使用抗聚药对出院时的预后有独立影响,年龄可影响发病3个月神经功能缺损情况,随着年龄的增大,预后会越差。