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目的：选用导师左俊岭教授治疗慢性乙型肝炎多年经验筛选的益肾解毒方,通过随机对照临床试验,评价在慢性乙型肝炎病毒携带者免疫耐受状态下使用本方益肾解毒干预的临床疗效及病毒学效应。目的为探求在慢性乙型肝炎病毒携带者免疫耐状态下应用中医药治疗的有效方法。方法：采用随机对照前瞻性的研究方法,收集2014年12月至2015年2月期间于广州中医药大学第一附属医院就诊,并符合标准的60名慢性乙肝病毒携带者,随机分为两组,治疗组30人,对照组30人。治疗组给予益肾解毒方治疗。对照组不给于药物治疗。以12周为一疗程。观察并对比两组患者的症候积分、肝功能、乙肝病毒血清学标志、乙肝病毒DNA载量的变化情况。结果：经过12周的治疗,治疗组的中医症状有效率达90%,对照组的中医候状有效率为66%,经统计学分析后,两者具有统计学差异(P<0.05),治疗组对患者症候积分的降低显著优于对照组(P<0.01)。治疗组治疗后各项症候积分均较治疗前有缓解(P<0.01)；对照组患者治疗前后胁肋部疼痛症候积分未显示统计学差异(P>0.05),其余症候均有缓解(P<0.05),两组患者的AST、ALT、GGT、TBIL、DBIL等肝功能指标,在治疗前后均未显示出统计学差异(P>0.05)。两组患者的血清学标志物在治疗前后未显示统计学差异(P>0.05)。治疗组中乙肝病毒DNA载量治疗前后相比,治疗后明显下降,前后分别为5.60±1.79和4.75±1.86(Log10 IU/mL),具有显著统计学差异(P<0.01),说明益肾解毒方具有改善患者临床症状及抑制乙肝病毒复制效果。结论：经过临床随机对照观察,结果显示益肾解毒方能够有效地改善慢性乙型肝炎病毒携带者在免疫耐受状态下的部分症状及体征,并且具有明显的抗病毒效果。在目前乙肝免疫耐受状态无可靠有效干预方法的现状下,本研究所证实的中医药益肾解毒法应用,可为临床提供一种较为有益的治疗手段。