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目的：以化疗为基础治疗,“健脾益气,祛瘀解毒”为主线,观察健脾益气,祛瘀解毒对中晚期大肠癌的治疗效果,并探讨其作用机理。方法：依据西医诊断标准、中医诊断标准、临床疗效评价标准,并参照中华人民共和国卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊治规范》和《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准制定。选择大肠癌患者40例,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,服用健脾益气,解毒化瘀方,每日1剂,连服6周,并联合奥沙利铂(OXA)+CF/5-FU或奥沙利铂+卡培他滨(XELOX)化疗方案,具体用药为：奥沙利铂130mg/m2 ivgtt2h d1；亚叶酸钙200mg/m2 ivgtt2h d1—5；5-FU 300mg/m2 ivgtt4h d1—5。每3周为一周期,或者奥沙利铂85mg/m2 d1,d8静滴2h；卡培他滨850mg/m2 d1-d14天口服,间隔7天,21天为一个周期,观察两个周期。对照组20例,单纯予奥沙利铂+CF/5-FU方案或者XELOX方案化疗。治疗2周期后,比较两组患者中医临床症状的变化、治疗前后生活状态的改变、客观疗效、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,并统计分析两组上述指标的差异。结果：治疗组在肿瘤近期客观疗效及降低血清CEA值方面未能表现出有明显优势(P>0.05),但在缓解患者临床症状,尤其在改善患者改善腹痛、大便带血、畏寒肢冷、腰痛等都临床症状具有显著性统计学意义(P<0.05)。在减轻消化道反应尤其是恶心呕吐方面有明显优势,其余毒副反应方面无明显统计学意义。结论：在用含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌中,配合健脾益气,祛瘀解毒方,具有改善患者中医临床症状及生活状态,减轻化疗毒副反应等作用。健脾益气,祛瘀解毒是治疗大肠癌的有效方法之一。