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目的：本课题以加味枳术汤为主方，治疗长期服用阿片类药物引起的便秘，观察其治疗疗效及对生活质量的影响，为推广并应用中医药治疗阿片类便秘提供参考。方法：采用随机对照分组的试验方法，将四川省中西医结合医院肿瘤科住院部符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组采用中药汤剂加味枳术汤（生白术30g、黄芪30g、枳实15g、白芍20g）口服，每日一剂，每剂温水浸泡30分钟后浓煎取汁450ml，分三次服用，每次150ml，饭后一个小时服用。对照组给予莫沙比利片口服，每次5mg，一日三次，餐后温水送服。疗程为四周。在治疗过程中继续按原剂量服用阿片类药物，且禁用其他与防治便秘有关的药物。观察两组患者治疗前后的便秘评分（SS）、生活质量（KPS评分）及疼痛评分（NRS）、症状自评量表（SCL‐90）以及患者的不良反应（恶心、呕吐、腹痛、腹泻、疲倦等），并对患者治疗结束后的各种观察指标及便秘疗效、疼痛疗效、生活质量进行统计分析，得出结论。结果：在接受治疗的60例患者中，最终达到观察日期的共58例，其中治疗组30例，对照组28例。病例完成情况良好。治疗组治疗后的便秘评分（SS）、生活质量（KPS评分）、疼痛评分（NRS）及SCL‐90量表评分较治疗前有显著差异（p＜0.05），对照组治疗后的便秘评分（SS）、KPS评分及SCL‐90量表评分较治疗前有显著差异（p＜0.05），但疼痛评分较治疗前无显著差异（p＞0.05），说明两组治疗方法对阿片类便秘均有较好的疗效，且在生活质量有所提高、心理健康得以改善，治疗组对于疼痛程度也有一定的缓解，对照组无明显变化。治疗组对于阿片类便秘的有效率为93.3%，明显优于对照组的71.4%，两组数据具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组对于疼痛缓解的有效率为83.3%，也明显优于对照组的57.1%，两组数据具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后的KPS评分均较前有所提高且有统计学意义（P＜0.05）；两组患者在治疗过程中均未出现与治疗药物相关性的不良反应，说明了治疗方法的安全性是可以保证的。结论：加味枳术汤治疗阿片类便秘有着很好的治疗效果，有效的缓解了阿片类便秘的临床症状，并提高了阿片类便秘患者的生活质量，在缓解疼痛上也有一定的疗效，且在治疗期间无不良反应发生，本课题所设计的治疗方法是安全有效的治疗手段。