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目的：探讨及研究四君三金汤配合耳穴压豆治疗脾虚肝郁型胆石症的临床疗效，并从理论和临床两个方面系统阐述脾虚肝郁型胆石症的病因病机及四君三金汤配合耳穴压豆疗法的作用机理，为胆石症的预防和临床治疗提供参考。方法：在确立严格的诊断标准、纳入标准、排除标准和疗效评定标准的基础上，采用随机、均衡、对照的原则，随机选择符合脾虚肝郁型胆石症标准的病人60例，试验组30例，给予四君三金汤并配合耳穴压豆。对照组30例，给予胆石片口服，每次6片，一日3次。将以上两组患者的症状、体征、实验室指标及胆囊B超检查做治疗前后和组间疗效观察，共观察3个疗程。结果：综合疗效比较：试验组和对照组的总有效率分别为93.30%和63.30%，经卡方检验，差异有统计学意义（P<0.05），提示试验组总有效率优于对照组。中医证候总积分比较：对照组治疗前后患者中医证候总积分有显著性差异（P<0.05），而试验组患者治疗前后中医证候总积分有非常显著性差异（P<0.01），治疗后两组患者中医证候总积分有非常显著性差异（P<0.01），表明试验组对改善患者临床症状方面明显优于对照组。中医证候疗效比较：治疗后试验组和对照组总有效率分别为93.3%和60%，两者有非常显著性差异(P<0.01)，说明试验组疗效明显优于对照组。胆囊B超疗效比较：治疗后试验组和对照组有效率分别为93.3%和66.7%，影像学改变显示两组疗效有显著性差异（P<0.05）,提示在改善胆囊形态方面，试验组的疗效优于对照组。实验室指标变化比较：试验组治疗前后实验室指标（WBC、ALT、 ALP、DBIL）变化均具有非常显著性差异（P<0.01），而对照组治疗前后除WBC和DBIL没有显著性差异（P>0.05）外，其余（ALT和ALP）均有非常显著性差异（P<0.01），治疗后试验组比对照组有显著性差异（P<0.05），其中在WBC、ALT和DBIL的指标上试验组比对照组有非常显著性差异（P<0.01），提示试验组的疗效明显优于对照组。结论：四君三金汤配合耳穴压豆治疗脾虚肝郁型胆石症可有效的缓解其临床症状及体征、改善异常实验室指标（WBC、ALP、ALT和DBIL）、恢复B超下胆囊正常形态，疗效确切，具有较高的临床实用价值。