研究目的小儿腹泻是一组由多病原、多因素引起的以大便次数增多和大便性状改变为特点的消化道综合征,寒冷季节的婴幼儿腹泻80%以上由病毒引起,而轮状病毒被认为是引起世界范围内儿童严重急性腹泻的主要原因。小儿感染性腹泻常继发乳糖不耐受,可导致腹泻迁延难愈,营养物质的丢失以及未吸收的乳糖分解产物更加重肠粘膜损伤,两者互为因果,使腹泻症状恶化,治疗更加困难。现有治疗方法主要是通过改变饮食结构及摄入方式、服用乳糖酶、微生态制剂、粘膜保护剂及抗生素的使用等,均未有确切疗效；尚有学者提出基因治疗的对策,但由于其技术要求高及所需费用昂贵,临床应用受限。关于中医中药治疗继发性乳糖不耐受的研究较少,缺乏统一的治疗规范,中医治疗继发性乳糖不耐受缺乏充分依据。本研究的目的是通过规范研究,观察中医对小儿轮状病毒性肠炎继发乳糖不耐受的影响。运脾化湿方由陈皮、苍术、厚朴、茯苓、山楂炭、甘草等运脾胃化湿浊类中药组成,经长期研究证实对小儿泄泻有明显疗效,且作用安全。本课题是在既往研究的基础上,进一步观察运脾化湿方治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎继发乳糖不耐受的临床疗效,并通过大便乳糖改良班氏试剂法定性检测探讨其对乳糖不耐受的影响。研究方法采用随机对照试验法。将符合诊断标准的72例患儿用简单随机法分为中药组和西药组,中药组依辨证分型,分为湿热证、伤食证、风寒证,在运脾化湿方基础上,分别加用清热化湿、消食导滞、祛风散寒中药进行治疗。西药组予口服思密达。两组均根据病情给予必要的对症处理和液体疗法。治疗7天后,观察治疗前后两组临床症状、体征和乳糖不耐受情况的变化：如大便次数,有无腹部胀痛,大便乳糖含量定性试验。结果中药组总有效率97%,西药组总有效率为72%。中药组临床疗效优于西药组。中药组与西药组乳糖不耐受症状均能改善,且中药组疗效优于西药组。中药组36例患儿乳糖不耐受情况均有不同程度好转,其中18例检测结果完全转阴,而西药组仅5例转阴,两组治疗后乳糖不耐受情况秩和检验x2=11.75,P=0.0006＜0.05,两组间差别有统计学意义,中药组较西药组能改善乳糖不耐受情况。结论运脾化湿方具有良好的治疗小儿轮状病毒肠炎继发乳糖不耐受的作用,能明显改善症状,如减少大便次数,减轻腹部胀痛等,且作用安全。中药组与西药组治疗前后乳糖不耐受实验检测结果均有明显改善,且中药组疗效优于西药组。存在问题本课题用运脾化湿方治疗小儿轮状病毒性肠炎疗效确切,但由于时间、经费以及各种客观条件的限制,本课题所收集的病例样本量尚较少,因此研究的深度及广度不够,研究仅限于临床研究,有关动物实验、毒性实验、大样本多中心临床试验及具体作用机理有待将来进一步的研究。