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目的:基于中医辨证体系探讨卒中相关性肺炎(Stroke-Associated Pneumonia,SAP)的证候分布及演变规律,并分析SAP的相关危险因素,以期提高临床对SAP风险的早期辨识能力和卒中不良预后的预警能力。方法:1.采用文献研究的方法,分析卒中后肺部感染的基本信息特点、证候要素分布情况及证候组合规律。2.采用前瞻性调查结合横断面调查的方式,共纳入194例发病72小时内入院的急性缺血性脑卒中患者,采集患者的基本资料(包括性别、年龄、Rankin评分量表(Modified Rankin Scale,mRS)、既往史、个人史、家族史和并发症);入院时、发病7天(或发生SAP)时实验室检查(包括血常规指标、血糖);美国国立卫生研究院卒中评分量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)和吞咽筛查量表;入院时、发病7天(或发生SAP)时中医证候量表;将采集的信息录入CRF表并建立数据库。根据SAP发生情况将患者分为2组,采用卡方检验和非参数检验比较上述指标的差异以及证候要素分布和组合规律;采用卡方检验及点二列方法分析差异参数与SAP发生的相关性;采用Logistic方法分析SAP的危险因素。结果:1.文献研究发现卒中后肺部感染的患者以男性偏多,类型以脑梗死为主,合并病例数从高到低依次为高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症、脑卒中等,中医证候要素占比依次为痰湿、内火、气虚、血瘀、内风、阴虚,证候组合规律多为单证、二证,以痰湿、内火为主。2.临床研究中患者基本资料比较:SAP组(38例)与非SAP组(156例)患者性别无统计学意义(P>0.05);SAP组患者的年龄79.50(65.50-84.25)岁,高于非SAP组,有统计学意义(P<0.01);两组非首次卒中患者例数无统计学意义(P>0.05);SAP组既往卒中患者mRS评分3.00(3.00-3.00)分,高于非SAP组,有统计学意义(P<0.01);两组患者患有既往病史例数无统计学意义(P>0.05);SAP组既往发生房颤患者9例(23.7%),与非SAP组12例(7.7%)比较,有统计学意义(P<0.01);两组吸烟人数、饮酒人数、含有家族史患者例数比较,无统计学意义(P>0.05);SAP组患者合并并发症38例(100%),与非SAP组77例(49.4%)比较,有统计学意义(P<0.01);其中SAP组合并吞咽困难35例(92.1%),与非SAP组49例(31.4%)比较,有统计学意义(P<0.01);SAP组合并尿潴留患者6例(15.8%),与非SAP组1例(0.6%)比较,有统计学意义(P<0.01);SAP组合并尿失禁患者7例(18.4%),与非SAP组8例(5.1%)比较,有统计学意义(P<0.01)。3.入院时实验室指标比较:SAP组患者白细胞计数(White Blood Cell,WBC)高于非SAP组,有统计学意义(P<0.05);SAP组患者中性粒细胞计数(Neutrophil,N)高于非SAP组,有统计学意义(P<0.01);SAP组患者的淋巴细胞计数(Lymphocyte,L)低于非SAP组,有统计学意义(P<0.01);SAP组患者的中性粒细胞/淋巴细胞比值(Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio,NLR)高于非SAP组,有统计学意义(P<0.01);两组血糖(Glucose,GLU)值无统计学意义(P>0.05)。4.入院时SAP组NIHSS评分10.00(7.75-14.00)分,高于非SAP组,有统计学意义(P<0.01);将NIHSS评分按严重程度进行分级,两组评分轻度(0-4分)时无统计学意义(P>0.05),中重度(≥5分)时有统计学意义(P<0.01)。SAP组吞咽困难等级3(1-3)级,与非SAP组4(3-4)级比较,有统计学意义(P<0.01)。5.相关分析表明,年龄、吞咽困难、尿潴留、NLR、NIHSS评分和吞咽困难等级与SAP的发生具有相关性(相关系数>0.3)。其中,年龄(β=0.122,OR=1.130,P<0.01)、NLR(β=0.275,OR=1.317,P<0.01)、NIHSS评分(β=0.451,OR=1.570,P<0.01)和吞咽困难等级(评分越高,吞咽困难程度越轻)(β=-1.268,OR=0.281,P<0.05)是SAP的危险因素。6.入院时中医证候分布规律:(1)SAP组内风证34例(89.5%)、痰湿证34例(89.5%)、气虚证36例(94.7%),与非SAP组内风证102例(65.4%)、痰湿证37例(23.7%)、气虚证115例(73.7%)相比,有统计学意义(P<0.01);两组内火证、血瘀证、阴虚证无统计学意义(P>0.05);(2)SAP组内风证10.00(10.00-20.00)分、痰湿证15.50(13.00-18.00)分、气虚证25.00(23.00-30.00)分,与非SAP组内风证10.00(0-20.00)分、痰湿证7.00(4.25-9.00)分、气虚证14.00(9.00-23.00)分相比,有统计学意义(P<0.01);两组内火证、血瘀证、阴虚证评分无统计学意义(P>0.05);(3)SAP组四证组合24例(63.2%)、五证组合4例(10.5%)较非SAP组多,有统计学意义(P<0.01);非SAP组二证组合52例(33.3%)、三证组合65例(41.7%)较SAP组多,有统计学意义(P<0.05);两组单证型无统计学意义(P>0.05)。7.发病7天(或发生SAP)时中医证候分布规律:(1)SAP组内风证28例(73.7%)、内火证18例(47.4%)、痰湿证38例(100%)、气虚证35例(92.1%)、阴虚证14例(36.8%),与非SAP组内风证23例(14.7%)、内火证22例(14.1%)、痰湿证28例(17.9%)、气虚证75例(48.1%),阴虚证3例(1.9%)相比,有统计学意义(P<0.01);两组血瘀证无统计学意义(P>0.05);(2)SAP组内风证10.00(0-20.00)分、内火证8.00(3.75-14.25)分、血瘀证18.00(9.50-18.00)分、痰湿证23.50(18.75-27.25)分、气虚证25.00(21.75-31.00)分、阴虚证5.00(5.00-15.00)分,与非SAP组内风证0(0-0)分、内火证3.00(3.00-4.00)分、血瘀证14.00(10.00-18.00)分、痰湿证6.00(2.25-8.00)分、气虚证9.00(0-14.00)分,阴虚证5.00(5.00-5.00)分相比,有统计学意义(P<0.05);(3)SAP组四证组合14例(36.8%)、五证组合17例(44.7%)较非SAP组多,有统计学意义(P<0.01);非SAP组单证型52例(33.3%)、二证组合81例(51.9%)较SAP组多,有统计学意义(P<0.01);两组无证型、三证组合无统计学意义(P>0.05)。8.中医证候要素的演变规律:(1)SAP组入院时内火证5例(13.2%)、阴虚证5例(13.2%),与发生肺炎时内火证18例(47.4%)、阴虚证14例(36.8%)相比,有统计学意义(P<0.05);SAP组患者发生肺炎前后的内风证、血瘀证、痰湿证、气虚证无统计学意义(P>0.05);非SAP组入院时内风证102例(65.4%)、气虚证115例(73.7%),与发病7天时内风证23例(14.7%)、气虚证75例(48.1%)相比,有统计学意义(P<0.01);非SAP组患者入院与发病7天时的内火证、血瘀证、痰湿证、阴虚证无统计学意义(P>0.05);(2)SAP组入院时内火证3.50(3.00-7.00)分、痰湿证15.50(13.00-18.00)分、阴虚证5.00(5.00-5.00)分,与发生肺炎时内火证8.00(3.75-14.25)分、痰湿证23.50(18.75-27.25)分、阴虚证5.00(5.00-15.00)分相比,有统计学意义(P<0.01);SAP组患者发生肺炎前后的内风证、血瘀证、气虚证无统计学意义(P>0.05);非SAP组入院时内风证10.00(0-20.00)分、内火证3.00(3.00-8.75)分、血瘀证18.00(10.00-18.00)分、痰湿证7.00(4.25-9.00)分、气虚证14.00(9.00-23.00)分,与发病7天时内风证0(0-0)分、内火证3.00(3.00-4.00)分、血瘀证14.00(10.00-18.00)分、痰湿证6.00(2.25-8.00)分、气虚证9.00(0-14.00)分相比,有统计学意义(P<0.01);非SAP组患者入院与发病7天时的阴虚证无统计学意义(P>0.05);(3)SAP组入院时四证组合24例(63.2%)、五证组合4例(10.5%),与发生肺炎时四证组合14例(36.8%)、五证组合17例(44.7%)相比,有统计学意义(P<0.05);SAP组患者发生肺炎前后的二证组合2例、三证组合8例无统计学意义(P>0.05);非SAP组入院时单证型10例(6.4%)、二证组合52例(33.3%)、三证组合65例(41.7%)、四证组合29例(18.6%),与发病7天时单证型52例(33.3%)、二证组合81例(51.9%)、三证组合20例(12.8%)、四证组合1例(0.6%),有统计学意义(P<0.01);非SAP组患者入院与发病7天时的无证型无统计学意义(P>0.05)。结论:1.两组患者的年龄、mRS评分、房颤、吞咽困难、尿潴留、尿失禁、WBC、N、L、NLR、NIHSS评分和吞咽困难等级有显著差异;年龄、吞咽困难、尿潴留、NLR、NIHSS评分和吞咽困难等级与SAP的发生存在相关性;其中,年龄,NLR,NIHSS评分和吞咽困难是SAP发生的危险因素。2.SAP组入院时的证素主要以内风、血瘀、痰湿、气虚为主,组合规律以四证组合为主,发生SAP后内火证和阴虚证加重,证素组合更为复杂;非SAP组入院时的证素主要以内风、血瘀、气虚为主,组合规律以二证、三证组合为主,发病7天时内风证和气虚证减轻,证素组合趋于简化。