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目的：明确傅青主保产无忧方预防头位难产、减少阴道助产、减少因阴道试产失败而剖宫产的有效性。方法：采用前瞻性随机、对照方法,在住院待产的289位宫内单胎妊娠、头位、轻微头盆不称、足月妊娠初产孕妇中征募到150位为研究对象,借助于随机数字表随机分为干预组和对照组,每组各75例,干预组在有临产先兆后开始服用按傅青主保产无忧方煎制的中药汤剂,每次200 ml,每日2次,进入产程后则随时服用,产程的观察和处理与对照组相同；对照组常规观察处理产程,比较2组发生难产的比例、不同分娩方式的构成比、产程中胎儿宫内窘迫、新生儿娩出时窒息以及产妇发生产道裂伤、产后出血的比例。借助于二分类多变量logistic回归分析筛查和评估发生难产的独立危险因素。结果：干预组和对照组发生难产的比例分别26.7% (20/75)和53.3%(40/75)(x2=11.111,.P=0.001),相对危险度(relative risk,RR)为0.500[95%置信区间(cobfidence interval,CI):0.325-0.769],二分类多变量logistic回归分析结果显示,干预组相对于对照组发生难产的OR为0.318(95% CI-0.161-0.631),调整了身高和腹围的影响后的校正OR为0.258(95%CI-0.122-0.544)。干预组和对照组顺产、剖宫产、阴道助产3种分娩方式的构成比分别为73.3%(55/75)、24.0%(18/75)、2.7%(2/75)和46.7%(35/75).38.7%(29/75).14.7%(11/75)(x2=13.250,P=0.001).胎儿宫内窘迫发生比例干预组为5.3% (4/75),对照组17.3%(13/75)[x2=5.374,P= 0.020；RR=0.308(95%CI:0.105,0.901)].产程中胎心监护(宫缩应激试验)结果为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型的构成比分别为74.7%(56/75)、21.3%(16/75)、4.0%(3/75)和54.7%(41/75)、29.3%(22/75)、16.0%(12/75)[Z=-2.786,P=0.005]。产后24小时出血量的中位数和四分位数间距分别为240(185,350)ml和270(230,380)ml(z=-2.325,P=0.020)。2组阴道分娩产妇会阴裂伤程度为0度、1度、2度的构成比分别为7.0%(4/57)、59.7% (34/57)、33.3%(19/57)和2.2%(1/46)、45.6%(21/46)、52.2%(24/46)(z=-2.050,P=0.040),2组均无3度裂伤。2组发生新生儿窒息、产道裂伤、产后出血的比例差异无统计学意义。结论：傅青主保产无忧方能降低轻微头盆不称初产妇发生难产以及产程中发生胎儿宫内窘迫的风险。