中药材白及质量标准研究

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中药材白及为兰科白及属植物白及(Bletilla striata (Thunb.) Reichb.f.)的干燥块茎,广泛分布于我国华南、西南地区。白及是我国传统止血生肌要药,中医临床用于消化道溃疡和出血疗效显著。现代研究表明,白及多糖是白及中的主要有效成分。白及药材在现行2010年版中国药典收录的质量标准已较为完善,但尚缺乏白及多糖的质量标准,有待补充完善。本文研究建立白及中白及多糖的含量测定方法,收集代表性药材进行质量分析,为白及品种的2015年版药典质量标准修订提供参考依据。采用蒽酮-硫酸显色法,通过方法学考察,研究建立了白及多糖的含量测定方法。通过提取方法考察,制订了供试品制备方法:取白及样品粉末约0.5g,精密称定,加入150ml水加热回流提取1h,趁热滤过,合并滤液和洗液,放冷,转移至250ml量瓶中,精密量取续滤液0.5ml,加入4ml丙酮,离心,沉淀加水溶解,转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。采用上述制订分析方法,对收集的12批次代表性白及药材中白及多糖进行分析,测得白及药材、白及饮片中该多糖含量分别为24.12%~35.78%(平均值28.6%)、20.52%~28.38%(平均值25.3%)、34.45%。考虑目前市场白及药材货源逐年渐趋紧张,为合理利用药材资源,建议白及中白及多糖的含量限度按测量批次低限的70%计,白及药材(按干燥品计)为17%,白及饮片(按干燥品计)为14%。依据2010版中国药典,对收集的12批次白及药材进行了检测,具体包括药材性状、鉴别(显微鉴别;薄层鉴别)、检查(水分;总灰分)等项。在薄层鉴别项下,通过供试品制备方法考察,研究采用二氯甲烷取代原萃取溶剂乙醚,鉴别结果证明方法可行。在以上研究基础上,通过增补白及多糖含量测定项,修订薄层鉴别项下供试品制备溶剂,制定了中药材白及质量标准修定(草案),推荐作为该品种的2015版药典修订标准。
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