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目的：观察加味二妙颗粒对宫颈人乳头瘤病毒(HPV)不同亚型感染的临床疗效,为加味二妙颗粒清除宫颈HPV提供可靠的临床依据。方法：选取2014年9月至2015年12月就诊于江苏省中医院妇科门诊的符合纳入标准的宫颈HPV感染,且中医辨证符合湿热下注型的患者97例,随机将患者分为两组：中药治疗组共收集50例、空白对照组共收集47例。治疗组予加味二妙颗粒,对照组不予药物干预,3月为1疗程,两个疗程后评价治疗效果。结果：1、观察治疗6个月后,治疗组共有38例HPV转阴,总有效率达78%,其中单一宫颈HPV感染转阴18例,其有效率为78.2%,多重宫颈HPV感染转阴21例,总有效率达77.78%；治疗组的总的有效率、单一HPV感染及多重HPV感染的有效率均显著高于空白对照组(38.30%、36.36%、40.00%),且差异有统计学意义(P<0.05)。2、6个月后,治疗组HPV16、18亚型及除HPV16/18型以外其他型的HPV转阴率分别为66.67%、66.67%,对照组HPV16、18亚型及除HPV16/18型以外其他型的HPV的转阴率分别为29.41%、31.25%。治疗组及对照组的HPV16/18型的转阴率进行分析,差异存在统计学意义(P<0.05),但缺乏显著统计学意义(P>0.01)；治疗组及对照组的非HPV16/18型的转阴率进行分析比较,差异存在显著统计学意义(P<0.01)。对照组HPV16/18型及非HPV16/18型的HPV转阴率进行比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的HPV16、18亚型及非HPV16/18型的转阴率进行比较,差异不存在统计学意义(P>0.05)。3、对两组常见的5种亚型(即11、16、33、52、58)的转阴率分别进行比较,治疗组5种亚型的转阴率均远远超过对照组,其中HPV52型的转阴率最高,达90%,且HPV52、58亚型的P值小于0.05,差异均有统计学意义。4、观察干预6个月后,治疗组及对照组的临床症状积分及中医证候评分均不同程度的改善,但治疗组治疗前及治疗后的临床症状积分、中医证候评分改善方面,差异均有统计学意(P<0.05),而对照组统计分析后发现差异不存在统计学意义(P>0.05)。结论：加味二妙颗粒治疗湿热下注型宫颈HPV感染临床疗效确切,可有效清除多种HPV感染,对非HPV16/18亚型的感染的有较高的清除率,其中对HPV52、58亚型感染的清除率最高；此外,尚可有效清除HPV16/18亚型感染,可有效预防宫颈病变的发生及发展。故加味二妙颗粒内服安全,值得深入的研究及大范围的推广应用。