中药黄芩提取物制备工艺与质量标准研究

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本文对不同产地、不同来源的中药黄芩进行系统研究,建立黄芩药材的色谱指纹谱,确定了黄芩提取物的所用药材,同时对黄芩提取物的工艺进行了系统完整的考察,建立了稳定可行的提取工艺,并建立了黄芩提取物质量标准草案。黄芩提取物质量标准现已载入2005年版《中国药典》。采用LC-MS分析确定黄芩提取物指纹图谱中各个峰的成分结构,希冀能更全面地反映黄芩提取物的质量。 第一部分黄芩药材的质量标准研究:对二十一个不同产地(品种)黄芩药材进行显微鉴别、TLC鉴别研究;通过系统的方法学摸索,确立药材中黄芩苷的含量分析方法。将黄芩药材的指纹谱通过相似度评价、数字化的指纹谱(FPS)等方法比较黄芩样品之间的相关性和差异性。确立进行提取物研究用的药材。 第二部分黄芩提取物的制备工艺研究:本研究主要对整个工艺流程中五个关键点的工艺条件进行了评估和优化,为制订黄芩提取物工艺提供了可靠的依据。 第三部分黄芩提取物的质量标准研究:通过对黄芩提取物进行薄层鉴别、黄芩苷含量测定、提取物指纹图谱研究,建立黄芩提取物的质量标准。 第四部分黄芩提取物的LC-MS分析:采用LC-MS分析确定黄芩提取物指纹图谱中各个峰的成分结构,与以往传统的指纹图谱技术相比较,有更大的优点和实际应用价值。
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