应用替莫唑胺对照司莫司丁治疗恶性脑胶质瘤的临床研究

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目的:应用替莫唑胺(TMZ)以司莫司丁(CCNU)作为对照研究两者对恶性脑胶质瘤化疗的安全性和有效性。 方法:一年内入组合格患者55例,随机分成两组,按体表面积分别给以两种药物化疗并每月进行临床随访、血液化验以及定期复查头颅强化CT或MRI与化疗前资料比较判断病情变化及患者对化疗的耐受性。 结果:影像所示肿瘤实体的缓解率TMZ组为44.74%,CCNU组为11.77%,P=0.017。临床功能改善率TMZ组为53%,CCNU组为12%,P=0.017。六个月存活率TMZ组为60.53%,CCNU组为35.29%,P=0.083。TMZ组非血液毒性发生率比CCNU组稍高,但易于控制和耐受;而血液毒性TMZ组发生率比CCNU组低,且没有Ⅲ、Ⅳ级严重的反应,TMZ在体内无蓄积。 结论:TMZ比CCNU有较高的缓解率,更好的改善临床功能,伴随较少的相关毒性,虽然六个月存活率在本试验中未能判断为有意义的增加,但TMZ可有效的提高生活质量。希望更长期更广泛的研究验证和改进本试验。
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