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研究背景:内镜逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)已成为诊治胰胆管疾病不可或缺的手段之一,但其作为一项有创性操作,与其相关的并发症一直居高不下。研究显示行鼻胆管引流术(endoscopic nasobiliary drainage,ENBD)置入、取出简单,且方便观察引流液的性状及量,防治并发症具有较好的的效应,但由于多为单中心研究,样本量小,结论不一致。故行预防性ENBD防治ERCP相关并发症的效应尚存争议、缺乏循证学依据。目的:系统评价预防性ENBD防治ERCP相关并发症的效应及其安全性。具体包括高淀粉酶血症、急性胰腺炎(post-ERCP pancreatitis,PEP)、重度胰腺炎(severe post-ERCP pancreatitis,SPEP)、急性胆管炎、重症胆管炎(acute cholangitis of severe type,ACST)、消化道出血、肠穿孔等ERCP相关并发症发生率,病死率,术后并发症需外科急诊干预率,ERCP术后住院时间,临床症状和体征缓解时间,住院费用等指标。方法:计算机检索PubMed、Medline、Web of SCI、Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data及CQVIP,并进一步追查相关会议纪要、学位论文,及纳入研究的参考文献,检索时限从建库至2015年3月5日,语种限定为英文或中文,全面收集公开报道的ENBD防治ERCP相关并发症的随机对照试验(random control trial,RCT)和临床对照试验;依照预定的文献纳入和排除标准筛选文献;参考NOS评分标准进行质量评价;应用系统评价的方法对纳入的研究进行统计分析。定量分析应用Review Manager 5.3软件,有统计学意义的Meta分析结果计算需治疗的患者数(Number needed to be treated,NNT)。结果:⑴共纳入18项研究(RCT 11项,临床对照试验7项),包含行预防性ENBD患者1952例(ENBD组)、未行预防性ENBD患者1577例(no-ENBD组)。⑵ENBD对高淀粉酶血症发生率的影响:Meta分析P<0.00001,OR=0.50(95%ci=0.37~0.67),nnt=10;敏感性分析与原meta分析结果一致,p<0.00001,or=0.55(95%ci=0.39~0.76);漏斗图大致对称,begg’s检验z=1.07,p=0.283。⑶enbd对pep发生率的影响:meta分析p<0.00001,or=0.27(95%ci=0.19~0.38),nnt=11;敏感性分析与原meta分析结果一致,p<0.00001,or=0.28(95%ci=0.19~0.39);漏斗图存在一定的不对称性,主要为右下角缺失,然而各研究结果均位于95%可信区间内,且begg’s检验z=1.71,p=0.086。⑷enbd对spep发生率的影响:meta分析p=0.03,or=0.19(95%ci=0.04~0.88),敏感性分析结果失去统计学意义,p=0.09,or=0.22(95%ci=0.04~1.30),但纳入的研究enbd组spep发生率为0.3%,明显低于no-enbd组的3.4%。⑸enbd对急性胆管炎发生率的影响:meta分析p<0.00001,or=0.50(95%ci=0.37~0.67),nnt=20;敏感性分析与原meta分析结果一致,p<0.00001,or=0.25(95%ci=0.14~0.45);漏斗图大致对称,begg’s检验p=1.000。⑹enbd对acst发生率的影响:meta分析p=0.009,or=0.10(95%ci=0.02~0.57),nnt=33。⑺enbd对消化道出血发生率的影响:meta分析p=0.89,or=0.92(95%ci=0.32~2.68);敏感性分析与原meta分析结果一致,p=0.89,or=1.09(95%ci=0.33~3.64)。⑻enbd对病死率的影响:meta分析p=0.08,or=0.20(95%ci=0.03~1.20),enbd组病死率为0.1%,明显低于no-enbd组的1.1%。⑼enbd对并发症需外科急诊干预率的影响:meta分析p=0.001,or=0.09(95%ci=0.02~0.40);敏感性分析结果失去统计学意义,p=0.08,or=0.15(95%ci=0.02~1.24),但纳入的研究enbd组并发症需外科急诊干预率为0.1%,明显低于no-enbd组的2.6%。⑽enbd对ercp术后住院时间的影响:meta分析p=0.21,wmd=-0.81d(95%ci=-2.09d~0.46d)。⑾enbd对ercp术后疗效的影响:纳入的部分研究报道enbd不能有效缩短血清c反应蛋白、丙氨酸转氨酶、胆红素等实验室指标恢复正常时间,但可以有效缩短pep患者临床症状和体征缓解时间,淀粉酶、中性粒细胞百分比等实验室指标恢复正常时间和平均住院时间。⑿enbd的安全性:纳入的部分研究报道了enbd的安全性,均未发生enbd导致的严重后果。结论:预防性enbd可有效预防ercp相关的高淀粉酶血症、pep和急性胆管炎的发生,并且可降低pep和急性胆管炎的重症化趋势,从而减少spep和acst的发生;另外,enbd可缩短pep患者的治愈时间,尤其是可以提高对spep和ASCT的内科治愈率;除此之外,预防性ENBD本身并不引起不良后果。故预防性ENBD防治ERCP相关并发症是一种安全有效的的办法,值得临床推广应用。