【摘 要】
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研究目的本研究以温阳固本为治则,应用中药协定处方颗粒剂治疗肺脾两虚型慢性湿疹,以明确该颗粒剂对肺脾两虚型慢性湿疹的疗效以及安全性,为慢性湿疹中医“外病内治”提供新思路和新方法。研究方法本课题为2015年度中医药行业科研专项“基于远期疗效优势的‘肺脾为核心的脏腑整体辨证’的湿疹干预研究”,本文中研究数据来源于该课题的中日友好医院皮肤科分中心。将2018年3月4日至2020年1月9日于中日友好医院皮肤
【基金项目】
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2015年度中医药行业科研专项“基于远期疗效优势的‘肺脾为核心的脏腑整体辨证’的湿疹干预研究”；
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研究目的本研究以温阳固本为治则,应用中药协定处方颗粒剂治疗肺脾两虚型慢性湿疹,以明确该颗粒剂对肺脾两虚型慢性湿疹的疗效以及安全性,为慢性湿疹中医“外病内治”提供新思路和新方法。研究方法本课题为2015年度中医药行业科研专项“基于远期疗效优势的‘肺脾为核心的脏腑整体辨证’的湿疹干预研究”,本文中研究数据来源于该课题的中日友好医院皮肤科分中心。将2018年3月4日至2020年1月9日于中日友好医院皮肤科就诊,符合西医诊断标准和中医证候诊断标准的湿疹病人共计77例,分为暴露组43例和非暴露组34例。暴露组给予中药协定处方温阳固本颗粒剂口服治疗;非暴露组给予皮肤科门诊常规治疗。两组治疗疗程均为12周。试验者记录两组患者的性别、年龄、病程等基本情况,进行皮肤科查体,评估患者病情,分别根据两组患者治疗前和治疗后病情填写病例报告表,从而评价两组治疗效果。同时记录患者治疗过程中的不良事件,为药物安全性评价提供参考。在治疗结束后的第3、6、9个月时对患者进行随访,以对复发情况进行评估。整理所得数据,并通过统计学方法分析,得出结论。研究结果暴露组患者43例,其中痊愈14例,显效10例,进步10例,无效9例,总有效率为55.8%;非暴露组患者34例,痊愈21例,显效10例,进步2例,无效1例,总有效率为91.2%。在EASI评分方面,两组治疗后EASI评分均有减少,且非暴露组治疗后EASI评分较暴露组更低,差异有统计学意义（P＜0.05）;在瘙痒方面,两组治疗后VAS评分均有明显改善,差异有统计学意义（P＜0.05）;在皮损方面,两组治疗均能明显改善慢性湿疹的红斑、丘疹、苔藓化、鳞屑,其中非暴露组患者的丘疹及鳞屑改善程度较暴露组高,差异有统计学意义（P＜0.05）;在起效时间方面,非暴露组的起效时间早于暴露组,差异有统计学意义（P＜0.05）。研究期间两组患者均未发生严重的不良事件,其中暴露组的不良事件发生率为7.0%,非暴露组无不良事件发生。在随访情况方面,治疗3月后两组复发率均为0%;治疗6月后暴露组复发率为4.7%,非暴露组复发率为2.9%;治疗9月后暴露组复发率为9.3%,非暴露组复发率为8.8%。研究结论应用温阳固本颗粒剂治疗肺脾两虚型慢性湿疹能够有效改善患者瘙痒及皮损,远期疗效较好。
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