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研究目的探究168例肺结节患者的中医临床证候分布特点及其规律,探讨肺部结节相关因素与证型之间的相关联系,深入研究年龄、性别、职业、吸烟史、病程、慢性肺部疾病史、家族肿瘤史、肺部结节大小、肺部结节类型在肺结节中医临床证型的分布上是否存在差异,建立肺部结节的中医证候数据库,为临床中处理肺部结节提供客观化、标准化的辨证依据,以期对临床辨证论治、立法用药、预防控制方面有所启发。研究方法通过横断面分析研究的方式,筛选2019年01月至2020年01月就诊于北京中医药大学东直门医院呼吸科门诊、国际部呼吸科门诊及体检中心、符合纳排标准的患者168例,由临床医生配合完成中医证候及四诊信息的采集,将收集的临床资料进行归纳、整理,建立中医证候数据库;运用系统聚类的方法对肺部结节的证候表现进行聚类分析,归纳出基本证型,再采用卡方检验、PearsonX2检验、非参数检验、组间比较分析等检验方法探索肺结节相关因素与中医证型分布之间的规律联系。结果1.在收集的168例患者中剔除不符合纳入标准的、数据资料不完善的量表22例,剩余146例有效病例,其中男性患者共64例,女性患者82例;发病年龄最小为27岁,71～85岁的患者占比最多（47.95%）;从事脑力劳动工作者占60.96%,体力劳动工作者共57例（39.04%）;共有64例患者从无吸烟史,吸烟史在10～50年间的患者最多,占36.99%;肺部结节的病程在1～10年不等,病程<1年的患者数量接近一半（44.52%）;76例患者除肺结节外伴随有慢性肺部疾病史,分别是慢性支气管炎、支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病（稳定期）、支气管哮喘（缓解期）、间质性肺炎、肺结核,其中曾患慢性支气管炎的患者27.63%,占比最高;146例患者中,共有46例患者家族中曾患有肿瘤病史,而家族中患有肺部肿瘤病史的患者共31例,占比21.23%;在既往史的统计中,以既往患有高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症的患者占比最多,比例相叠加超过近80%;肺结节呈孤立性发病的患者共46例,占比31.51%,多发性肺结节患者占比过半（68.49%）;按照肺部结节大小分类来看,直径在5～8mm的肺小结节患者居多,占比49.32%;从肺结节类型分类可知,纯磨玻璃肺结节的病例数最多,占总样本量的48.63%。2.本研究共纳入量表中具有辨证分析意义的证候条目共83条进行描述性统计,出现频率超过20%且具有代表性的证候条目依次是:咳痰质粘（73.97%）、疲乏无力（55.48%）、咳痰色白（52.74%）、咳痰量少（49.32%）、活动后喘息（49.32%）、面色黄（41.10%）、口唇色淡（40.41%）、胸闷（35.62%）、失眠（34.93%）、咳痰易出（34.25%）、咳嗽轻清低微（33.56%）、咳痰难出（32.88%）、胁部刺痛（29.45%）、食欲减退（28.77%）、气短（28.08%）、咳痰量多（27.40%）、咳痰色黄（26.03%）、自汗（26.03%）、头晕（20.55%）、口苦（20.55%）;舌脉中频率>20%且具有辨证意义的条目依次是:腻苔（78.08%）、黄苔（58.90%）、舌淡（45.21%）、舌红（43.15%）、脉弦（53.42%）、脉滑（46.58%）、脉涩（45.89%）、脉细（38.36%）。3.采用系统聚类的方法对中医症状条目进行统计分析归纳得出,肺部结节在临床中的六个基本证型为:气虚证、阴虚证、血虚证、气滞证、痰湿证、血瘀证;参考中医辨证分型基础,根据数据分析及专家指导意见,结合肺结节的基本病机,将痰湿证和血瘀证作为复合证型中的基本证型,再对其余四种证型进行计数统计,最终得出,146例患者的临床证型分别是:气虚痰瘀型（34.93%）、阴虚痰瘀型（29.45%）,气滞痰瘀型（19.18%）和血虚痰瘀型（16.44%）。4.肺部结节的临床中医证型分布在年龄（P=0.457）、职业（P=0.149）、家族肿瘤史（P=0.121）上没有统计学差异（P值>0.05）。5.肺部结节的中医证型与性别（P=0.001）、吸烟史（P=0.042）、病程（P=0.009）、慢性肺部疾病史（P=0.033）、肺部结节大小（P=0.038）、肺部结节类型（P=0.016）具有相关性,在这些因素上分布具有一定规律,（P值均<0.05）。6.病程与肺结节的中医临床证型相关（X2=2.382,P=0.042,P<0.05）。将病程视为单向有序资料,再使用曼-惠特尼U法进行组间比较得出,随着病程的延长,气虚痰瘀型和阴虚痰瘀型占比逐渐增大,且与其他两种证型具有明显的统计学差异;进一步探索病程进展与肺结节病性之间的关系,将病程视为有序变量,与虚实证型进行组间比较（P=0.001）得出,随着病程的增加,肺部结节分布于实证的占比逐渐增多。7.肺部结节的类型与中医证型之间存在相关性（X2=5.797,P=0.016,P<0.05）,继续采用曼-惠特尼U法对不同证型进行组间比较,结果显示:实性肺结节患者以气滞痰瘀型（45.45%）为主,pGGN患者则以气虚痰瘀型（43.66%）为主,恶性风险最高的mGGN患者主要证型表现为阴虚痰瘀型（50.00%）。结论1.研究数据显示,肺部结节的中医临床证型可归纳为六个基本证型:气虚证、阴虚证、血虚证、气滞证、痰湿证、血瘀证,结合数据结果、肺部结节本虚标实的基本病机,将痰湿证和血瘀证只作为复合证型的基本证型;对患者的中医证候进行计数,最终归纳为四种复合证型:气虚痰瘀证>阴虚痰瘀证>气滞痰瘀证>血虚痰瘀证。2.在所有影响肺部结节病情进展的因素中,性别、病程、吸烟史、家族肿瘤史、既往慢性肺部疾病史与证型分布的相关性具有统计学意义,在证型分布上具有一定规律。其中随着病程、吸烟史的逐渐延长,肺部结节的症状表现由虚实夹杂向实证转化,提示病情向实证转化,需要引起临床医师的重视,中西医相结合,及时予以患者个体化的随访诊治策略。3.肺部结节的大小、类型在证型分布上也具有一定规律。其中随着肺部结节直径的逐渐增大,阴虚痰瘀型的占比趋渐增多,可知病久耗气伤阴,损伤肺叶;肺部结节的类型与证型之间的规律显示:实性肺结节以气滞痰瘀型为主,pGGN以气虚痰瘀型为主,mGGN主要证型表现为阴虚痰瘀型,由此可知,临证时既要把握肺部结节的基本证型及基本病机,对于兼夹证的判断也有利于临床提高辨证肺部结节的准确率。