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目的:
分析评价应用米氮平与其他抗抑郁药治疗脑卒中后抑郁的疗效和安全性的差异。
方法:
1、采用计算机和手工相结合的方法检索多个公认的中文、英文医学文献数据库,时间从建库至2013年1月。
2、由两位评价者按照文献纳入、排除标准独立进行文献筛选,意见不同者通过讨论解决。
3、获取文献的相关研究特征资料,并加以评价。
4、对合格的随机对照试验进行Meta-分析。应用Meta分析对12篇米氮平与其他抗抑郁剂治疗脑卒中后抑郁的随机对照研究的疗效和安全性进行异质性检验及合并效应量的估计。
结果:
1、米氮平组累计总例数364例,经异质性检验X2=225.46,df=11,P<0.05,支持随机效应模型,合并统计量Z=12.71,P<0.01,SMD=19.7(95%CI,16.66,22.74),差异有统计学意义,说明米氮平治疗脑卒中后抑郁疗效显著。
2、累计总例数545例,其中米氮平组364例,对照组363例。经异质性检验X2=118.35,df=11,P<0.05,支持随机效应模型,合并统计量Z=5.07,P<0.01,SMD=-4.4(95%CI,-6.1,-2.7),差异有统计学意义,说明米氮平组起效较对照组要快。
3、累计总例数727例,其中米氮平组364例,对照组363例。经异质性检验X2=128.79,df=11,P<0.05,支持随机效应模型,合并统计量Z=3.78,P<0.01,SMD=-2.91(95%CI,-4.43,-1.4),差异有统计学意义,说明治疗结束后,米氮平组疗效要略好于对照组。
4、12篇文献中有8篇应用TESS对不良反应进行评价。TESS表可以反应不良反应的严重程度。米氮平组236例,对照组234例。经异质性检验X2=135.87,df=7,P<0.05,支持随机效应模型,合并统计量Z=3.69,P<0.01,SMD=-3.55(95%CI,-5.44,-1.66),差异有统计学意义,米氮平不良反应明显较其他抗抑郁药更少,安全性更高。
结论:
与其他治疗药物相比,米氮平治疗脑卒中后抑郁具有作用显著、起效快,并且不良反应明显减少等优点,是目前临床治疗脑卒中后抑郁的较为理想药物。然而,由于潜在的发表偏倚和低质量试验,更加稳定和确切的结论有待今后开展多中心、大规模的RCT研究,以获取更多高质量EBM证据对本系统评价进行更新。