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目的:收集病例进行临床观察,建立兔动脉粥样硬化模型进行实验研究,观察加味生脉饮治疗冠心病的临床疗效,并进一步探讨其抗动脉粥样硬化的作用机制。方法:1.临床研究:将60例冠心病稳定型心绞痛患者随机分为2组,分别给予加味生脉饮+西药常规治疗（试验组）和西药常规治疗（对照组）治疗3个月。观察用药前后患者症状、体征及心电图的变化。2.实验研究:将24只新西兰大白兔,随机分为三组,每组8只,第一组为高脂组,饲以高胆固醇饮食（1%胆固醇+5%猪油的颗粒饲料）;第二组作为中药组,用加味生脉饮(1g·d-1·Kg-1),同时饲以高胆固醇饮食（1%胆固醇+5%猪油的颗粒饲料）;第三组为正常对照组,予正常饮食。三组均喂养4个月后,于耳缘静脉取血,采用酶学方法测定各组动物的血脂水平。处死动物,取胸主动脉,做HE染色、MASSON染色观察动脉硬化程度、斑块纤维含量,免疫组织化学染色观察平滑肌细胞的蛋白表达。结果:1.临床研究:治疗后与对照组相比,试验组心绞痛病情积分显著降低（P<0.05）,心绞痛疗效改善明显（P<0.05）,中医症状积分明显降低（P<0.05）,中医证候疗效显著改善（P<0.05）,说明加味生脉饮能显著改善冠心病心绞痛患者的症状、体征。两组相比较,试验组心电图疗效（总有效率76.67%）改善优于对照组（总有效率43.33%）。治疗过程中,两组均未发现胃肠道不适、皮疹等不良反应。治疗前后肝、肾功能及三大常规检查亦无异常发现,说明使用该方法治疗是安全、可靠的。2.实验研究:（1）三组血脂结果比较:高胆固醇组、中药组的TC及LDL水平均明显高于正常饮食组（P<0.05）,中药组的TC及LDL水平明显低于高胆固醇组（P<0.05）,组间有统计学差异,加味生脉饮可降低血脂水平。（2）三组动脉粥样硬化程度比较:中药组血管内膜厚度、内膜/中膜厚度比值（I/M thickness）均较高脂组明显减小（P<0.05）,斑块纤维含量明显升高（P<0.05）。（3）三组平滑肌细胞的蛋白表达:中药组与高胆固醇组相比,平滑肌细胞蛋白表达明显减少（P<0.05）,而正常对照组无表达。结论:1.加味生脉饮治疗冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚证）疗效显著。2.加味生脉饮可以明显抑制动脉粥样硬化平滑肌细胞的蛋白表达。3.加味生脉饮可以明显减轻动脉粥样硬化的程度。