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背景急性冠脉综合征(Acute coronary Syndrome,ACS)是20世纪80年代以后提出的新概念,它包括心源性猝死、ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死和不稳定型心绞痛(UA)。尽管近年来心血管疾病的预防和治疗取得了重大的进展,但急性冠脉综合征的患病率和发病率仍在增加,病死率也很高。大量研究表明,中医药在治疗ACS上具有肯定的疗效。全国名老中医邓铁涛教授认为ACS的根本病机在于“气虚痰瘀”,治法上应遵循益气活血化痰大法,在临床上应用由温胆汤加减而成的邓氏冠心方治疗中医辨证属于气虚痰瘀型的急性冠脉综合征患者,效果满意。目的对益气活血化痰法治疗ACS进行规范的临床研究,拟为临床提供一条实际而有价值的途径,提高治疗本病的临床效果;同时评价邓氏冠心方的临床疗效和安全性,初步探讨其治疗ACS的可能作用机制,为临床应用提供实验药理学研究依据并拓宽适应症。方法按照纳入和排除标准标准选取广东省中医院心脏中心住院患者60例,随机分为观察组30例,对照组30例,随机方法采用REMS 3.1 for Windows“完全随机设计”程序。治疗组给予西医规范治疗和邓氏冠心方,对照组单纯给予西医规范治疗,时间为14天。观察两组病例治疗前后心功能分级、心绞痛分级、心绞痛计分、血脂及Hs-CRP的变化,并常规检测不良反应指标。结果1.两组治疗前在一般情况、心功能分级、心绞痛分级、心绞痛计分、超敏C反应蛋白等临床资料上无显著差异(P＞0.05),两组具有可比性。2.观察组和对照组的ACS患者血浆Hs-CRP水平均有不同程度的升高,且患者心功能分级越高,心绞痛分级越高,Hs-CRP水平越高,不同NYHA分级、心绞痛分级亚组间的血浆Hs-CRP水平差异具有统计学意义(P＜0.05)。3.治疗组对超敏C反应蛋白水平下降程度优于对照组(P＜0.05),治疗组在改善心功能、心绞痛方面优于对照组(P＜0.05)。4.两组均无明显或严重的毒副反应,安全性和耐受性良好。结论1.益气活血化痰法治疗急性冠脉综合征有确切疗效,值得进一步研究和推广。2.邓氏冠心方能提高治疗急性冠脉综合征的疗效,改善患者心功能,减少心绞痛的发生,调节血脂代谢,安全性和耐受性好,应进一步研究和开发。