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目的:通过对伤湿胶囊的药效学和毒理学实验研究,初步评价该药的安全性及有效性,为其进行临床实验和推广应用提供一定的理论与实验依据。 方法:药效学实验采用蛋清致大鼠足跖浮肿法、二甲苯致小鼠耳肿胀法、磷酸组胺致小鼠皮肤毛细血管通透性法、大鼠棉球肉芽肿法、小鼠热板法及醋酸扭体法,比较各组间的抗炎镇痛作用。用改良Zak法测定小鼠肾上腺中胆固醇含量。急性毒性实验:预试验用37.5%的伤湿胶囊混悬液一次给小鼠灌胃,若小鼠死亡数≥30%,则测定半数致死量(LD50);若死亡数≤30%,则改用一日内以小鼠能耐受的最大浓度37.5%和最大容积0.3ml/10g,灌胃2~3次,测定最大耐受量(MTD)。慢性毒性实验用伤湿胶囊流浸膏分别配成460%、230%、76%(含生药)的浓度及生理盐水,按体重1ml/100g给大鼠灌胃,每周称体重,连续3周后,每组各取一半大鼠,做2周恢复期观察。其它大鼠断头取血测定血常规、总蛋白、血糖和肝肾功能,同时解剖取主要脏器称重,计算脏器指数,并进行病理镜检。 结果:伤湿胶囊对大鼠足跖肿胀有显著消炎作用;对小鼠耳肿胀及皮肤毛细血管通透性均有显著抑制作用;可明显延长小鼠热板法所致的痛阈时间;明显减少小鼠扭体次数;与伤湿丸比较有显著性差异(P<0.05-0.01);测得小鼠肾上腺中的胆固醇含量明显降低。但对大鼠棉球肉芽肿无明显抑制作用。预 栅玫l!。医学院硕士研究生论文 试验发现37.5%的伤湿胶到昆材液一次给小鼠灌胃,不足引起小鼠死亡,测不 出LD50,测得MTD为232.889八g,相当临床H用量的335倍。慢性毒性实验 发现伤湿胶囊高、中剂量组的大鼠有迟发性胸腺萎缩,其他未见明显的毒副作 用。 结 论:伤湿胶囊毒副作用小,对急性炎症有较好的抗炎、镇痛作用,其 疗效明显优于伤湿丸,但对慢性炎症无明显的抑制作用。其抗炎机理初步认为 与兴奋肾上腺皮质有关。