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目的:采用循证医学的方法,对近20年来中医药治疗盆腔瘀血综合征的临床研究文献,进行系统评价和Meta分析,了解中医药治疗PCS的临床效果,从而更好的指导临床中医药治疗盆腔瘀血综合征的应用。
方法:通过计算机和手工检索近20年来中医药治疗盆腔瘀血综合征的临床文献,建立《中医药治疗盆腔瘀血综合征临床研究文献评价表》,比较中医药和西医治疗该病随机对照试验的疗效,对文献的一般情况、诊断纳入排除标准、疗效标准、研究方案设计等进行分析,并用RevMan5进行Meta分析。
结果:共检索相关文献167篇,17篇相关研究文献纳入系统质量评价。其中,3篇采用随机数字表分组的方法,3篇采用门诊就诊顺序的半随机分组。仅有1篇采用单盲。1篇明确的纳入和排除标准。8篇有具体的统计学方法,有具体的统计量和P值。5篇提到随访。所有文献均未描述退出与失访病例。3篇提及了对不良反应的观察。所有文献都未描述是否实施分配方案的隐匿。
纳入的17篇文献行Meta分析,8篇不同中医的对照,对其主要观察指标有效率进行分析,异质性检验P=0.30>0.10,I2=16%<25%,其同质性好,效应量合并后统计结果z=6.00,P<0.00001,表明不同中医药组之间的差异有统计学意义。对8篇中医治疗组进行亚组分析:
(一)同一中药的不同治疗方法,异质性检验P=0.50>0.10,I2=0%<25%,同质性好,效应量合并后统计结果:z=2.90,P=0.004,有统计学意义。
(二)不同中药的治疗之间,异质性检验P=0.16>0.10,I2=37%<50%,同质性可,效应量合并后统计结果:z=5.25,P<0.00001,有统计学意义。6篇是中医治疗与西医治疗比较的研究,异质性检验结果:P=0.58>0.10,I2=0<25%,同质性好,效应量合并后统计结果:z=5.64,P<0.00001,有统计学意义。3篇中西医结合治疗与单纯西医治疗异质性检验,结果:P=0.75>0.10,I2=0<25%,同质性好,效应量合并后统计结果:z=3.46,P=0.0005,有统计学意义。
结论:现有临床文献所评价的中医药治疗盆腔瘀血综合征较西医有一定优势,不同中医药的疗效也有差异,是一种很有前景的治疗手段。但由于最终进行Meta分析的临床研究较少,而且文献本身方法学质量较低,各个试验存在潜在的发表偏倚,具有一定的局限性,故本系统评价尚不能对中医药治疗盆腔瘀血综合征的临床有效性和安全性做出肯定结论。