目的:肛瘘乃肛肠科最为常见疾病之一,手术治疗是目前临床上最为有效的治疗方法,由于肛门生理和解剖结构的特殊性,手术多为开放性伤口。术后常出现伤口疼痛、分泌物多、肛门功能损伤、创面愈合时间长等不良反应,严重影响患者生活质量。本课题拟通过观察生肌软坚合剂湿敷治疗,在防治湿热下注型肛瘘术后常见临床症状等方面的作用,客观评定其临床疗效,从而为肛肠专科医生在肛瘘术后常见并发症治疗上探索出一种中医特色鲜明、简便易行、疗效可靠、方法灵活、久用无副作用、安全性高而又行之有效的方法。方法:本课题组所有病例均来自湖北省中医院肛肠科2014年12月至2015年6月门诊确诊符合湿热下注型肛瘘诊断并收入院住院手术的患者。术后为开放性创口即二期愈合创口的患者,所有收入病例采用随机分组方法将80例患者分为两组,每组40例。治疗组每日2次(早晚各一次)用生肌软坚合剂湿敷并常规伤口换药治疗,对照组用复方黄柏液湿敷,10天/疗程,治疗2个疗程。观察统计两组患者在治疗后伤口疼痛积分、创面分泌物积分、肛门括约肌功能积分、肛门功能指诊积分、创面愈合时间、创面愈合百分比率,并对术后相应时间段各项情况量化后进行评价,比较分析两组患者术后常见临床症状的改善情况和疗效差异。结果:本研究临床资料和结果:(1)治疗前两组患者的性别、年龄、病程、创面大小、手术方式情况等方面经相关检验,差别无显著性(p>0.05),具有可比性。(2)两组在治疗后第3、7、10天疼痛积分进行统计比较分析,具有显著性差异(p<0.05),说明治疗组伤口疼痛程度较对照组明显减轻。(3)两组患者在治疗后第3、7、10天伤口分泌物积分进行经统计比较分析,具有显著性差异(p<0.05),说明治疗组分泌物渗出明显少于对照组。(4)两组患者在治疗后第10、14、21、28天肛门括约肌功能积分和肛门功能指检积分数据经统计学处理,具有显著性差异(p<0.05),说明治疗组在保护肛门功能方面优于对照组。(5)两组患者在治疗后第7、14、21、28天创面愈合速率数据经统计学处理,其中术后第28天创面愈合速率比较,虽然治疗组在数值上优于对照组,但经统计比较,差异无显著性(p>0.05);术后第7、14、21天创面愈合速率,经统计比较,具有显著性差异(p<0.05),说明治疗组创面愈合速度较对照组快。(6)两组患者在治疗后创面愈合时间,经统计学比较,具有显著性差异(p<0.05),说明治疗组创面愈合较对照组快。(7)术后50天随访,结果显示两组的治愈率经统计学处理比较,差异无显著性(p>0.05),说明两组在临床总疗效上并无差异。(8)随访6个月,两组均无复发病例。治疗组在整个实验治疗过程中均未出现明显的过敏以及其他全身性反应,未见其他毒副作用,本治疗所用湿敷中药组方安全性高;对照组出现一例(女性患者月经期)皮肤过敏患者(皮肤轻度瘙痒不适,未处理自愈),未见明显皮疹、风团等其他症状。结论:本研究通过对80例湿热下注型肛瘘术后患者应用生肌软坚合剂湿敷进行随机、对照临床研究,结果表明,生肌软坚合剂对于湿热下注型肛瘘术后创面疼痛、分泌物、维护肛门功能及创面愈合等方面具有良好的临床疗效,且无明显副作用,治疗效果明显优于价格昂贵的复方黄柏液,现代研究表明生肌软坚合剂具有明显抗菌消炎、消肿止痛、促进组织恢复、促进愈合、防治瘢痕、促进局部血液循环等作用。此外湿敷外加用热水袋可更好控制温度提高疗效,可避免坐浴下蹲引起的静脉回流障碍等。此法具有明显中医特色和疗效可靠,另具有简、便、廉等特点,患者接受度高,是湿热下注型肛瘘术后并发症防治的有效治疗方法,值得在临床上进行推广应用。