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目的:观察补肾通络丸联合西药治疗对Ⅲ期2型糖尿病肾病肝肾阴虚兼血瘀证患者的血糖、血脂及肾功能的影响。方法:将符合纳入标准的60例患者按Doll’s表随机分配,治疗组及对照组各30例。对照组予以西医常规治疗,治疗组在对照组基础上加用补肾通络丸口服,疗程为8周,对比治疗前后中医证候积分、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(Hb Alc)、餐后2h血糖(PBG)和血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]及肾功能[尿微量白蛋白(m Alb)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)]等指标的变化。结果:1.治疗前,两组患者中医证候积分进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);总疗程后,两组患者临床疗效、中医证候疗效均有改善,且治疗组改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗前,两组患者空腹及餐后2小时静脉血糖、糖化血红蛋白进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;总疗程后,两组患者空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均下降,治疗组下降程度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗前,两组患者胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;总疗程后,两组患者血脂情况均有明显改善(P<0.01),且治疗组血脂改善情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。4.治疗前,两组患者尿微量白蛋白、血清肌酐、血清尿素氮进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;总疗程后,两组患者各指标均有改善,与治疗前比较均有显著差异(P<0.01);且治疗组患者m ALB、BUN水平明显低于对照组,具有显著差异(P<0.01),但两组在Scr指标改善方面作用相似,差异无统计学意义(P>0.05)。5.两组患者在治疗期间均未发现明显不良反应及毒副作用。结论:1.补肾通络丸联合西药治疗Ⅲ期2型糖尿病肾病患者(肝肾阴虚兼血瘀证),能明显改善患者临床症状、控制血糖、血脂、保护肾功能,且疗效优于对照组。2.补肾通络丸无明显毒副作用,安全有效,可在临床进一步推广及应用。