目的：从理论与临床方面探讨温补脾肾法治疗桥本甲状腺炎脾肾阳虚证的理论基础与临床诊治，观察二仙芪术汤治疗桥本甲状腺炎脾肾阳虚证前后临床症状体征、甲状腺功能及抗体(TGAB、TMAB)、血脂(TC、TG)和肿瘤坏死因子(TNF-a)的变化情况，评价其临床疗效。通过观察血、尿、粪三大常规，肝肾功能、心电图及出现的不良事件，对其安全性作出评价。　　 研究方法：选取桥本甲状腺炎功能减退症患者75例，全部符合中医脾肾阳虚证的辨证标准。按照随机、对照的原则，按1:1:1将病人分为二仙芪术汤组(中药组)、优甲乐加二仙芪术汤组(中西结合组)和优甲乐对照组(西药组)，每组各25例。中药组用二仙芪术汤治疗，中西结合组用优甲乐加中药二仙芪术汤治疗，西药组用优甲乐治疗。三组均以4周为一疗程，共观察两个疗程。主要观察内容为治疗前后症状和体征、异常改变的甲状腺激素水平及甲状腺相关免疫学指标和细胞因子等变化情况。　　 结果：确诊并最后纳入的功能减退性桥本甲状腺炎脾肾阳虚证患者75例(中药组、中西结合组、西药组各25例)，治疗前三组的性别、年龄、病程、病情、甲肿发病分布等基线数据经统计学处理无显著性差异，有可比性。①对症状体征的改善作用：中药组患者治疗后症状有明显改善，显效率32％，有效率64％，总有效率96％；中西结合组显效率72％，有效率28％，总有效率100％；西药组显效率8％，有效率68％，总有效率76％。中药组和中西结合组对症状的改善作用明显优于西药组(P＜0.05)。②对甲功改善情况：中药和中西结合组患者治疗后甲状腺激素水平均较治疗前显著升高，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01)；西药组治疗后TT3、TSH改善优于中药组(P＜0.05)；中西结合组治疗后TSH改善与中药组和西药组比较有显著性差异(P＜0.05)。说明在西药优甲乐的基础上加用二仙芪术汤改善甲功效果显著优于单纯西药，二仙芪术汤有改善/辅助改善甲状腺功能的作用。③降低抗体效果：中药组和中西结合组患者抗体水平均明显降低，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01)；中药组和中西结合组患者抗体水平与西药组比较有显著性差异(P＜0.01)；中西结合组患者抗体水平与中药组比较有显著性差异(P＜0.05)。说明在降低抗体、改善免疫功能方面中药二仙芪术汤优于西药优甲乐，且中西药结合治疗降低抗体水平优于单纯中药或西药治疗。④降TNF-a效果：中药和中西结合组患者TNF-a较治疗前明显降低(P＜0.05)，说明在二仙芪术汤在降低TNF-a、改善免疫功能方面疗效明显好于单纯西药治疗。⑤调脂效果：中药组和中西结合组患者TG较治疗前明显降低(P＜0.05)，且中西结合组与中药组和西药组比较有显著性差异(P＜0.05)。说明在西药的基础上加用二仙芪术汤方有调脂作用，且降低TG疗效明显好于单纯中药和西药治疗。⑥依从性评价：患者对中药汤剂的依从性不如西药。⑦中药组和中西结合组患者在服药后未见明显不良反应。　　 结论：桥本甲状腺炎脾肾阳虚证通过中药二仙芪术汤的干预可以改善临床症状、异常激素水平，调整桥本甲状腺炎患者免疫、代谢、内分泌紊乱的病理状态，疗效可靠，作用安全，具有较好的应用前景。但由于受研究时间、样本数量、临床条件、患者依从性的限制，本研究尚存在诸多不足。今后需进行长期、大样本、多中心的临床观察及相关药理学研究和动物实验，以进一步揭示桥本甲状腺炎中药干预的疗效和作用机理。