【摘 要】
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目的:系统评价中药内服治疗骨转移癌的临床疗效及安全性,以期为临床决策提供循证医学证据。方法:根据制定的检索策略,计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、美国临床试验中心、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wan Fang Data）、维普中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（CBM）、中国临床试验中心数据库,搜集关于中药内服治疗骨
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目的:系统评价中药内服治疗骨转移癌的临床疗效及安全性,以期为临床决策提供循证医学证据。方法:根据制定的检索策略,计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、美国临床试验中心、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wan Fang Data）、维普中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（CBM）、中国临床试验中心数据库,搜集关于中药内服治疗骨转移癌的临床随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库时间至2021年01月31日。由2位文献评价员独立筛选文献、提取资料并进行纳入研究的质量评价,采用Review Manager 5.4软件进行Meta分析。结果:本研究共纳入22项RCT,共计骨转移癌患者1240例,其中试验组621例,对照组为619例。本研究Meta分析结果显示,中药联合西药治疗组的生存质量改善有效率[RR=1.71,95%CI（1.40,2.09）,Z=5.26,P<0.00001]、生存质量改善的KPS评分变化[MD=11.17,95%CI（9.19,13.14）,Z=11.09,P<0.00001]、骨转移疼痛缓解有效率[RR=1.48,95%CI（1.36,1.62）,Z=8.75,P<0.00001]、骨转移疼痛缓解的NRS评分变化[MD=-0.88,95%CI（-1.34,-0.42）,Z=3.75,P=0.0002]、骨转移病灶有效率[RR=1.56,95%CI（1.24,1.95）,Z=3.81,P=0.0001]、骨转移病灶控制率[RR=1.25,95%CI（1.08,1.46）,Z=2.96,P=0.003]、中医证候改善率[RR=1.55,95%CI（1.35,1.77）,Z=6.39,P<0.00001]、减少胃肠道反应发生率[RR=0.52,95%CI（0.40,0.69）,Z=4.66,P<0.00001]均优于单纯西药治疗组,其差异均有统计学意义,而在降低高钙血症的血清钙浓度变化[MD=-0.03,95%CI（-0.10,0.03）,Z=0.96,P=0.34]、肝功能异常发生率[RR=0.75,95%CI（0.30,1.90）,Z=0.61,P=0.54]、肾功能异常发生率[RR=0.86,95%CI（0.30,2.43）,Z=0.29,P=0.77]与单纯西药治疗组疗效相当,其差异均无统计学意义。单纯中药治疗组的生存质量改善的KPS评分变化[MD=10.21,95%CI（4.38,16.04）]、骨转移疼痛缓解有效率[RR=1.56,95%CI（1.08,2.26）]均优于单纯西药治疗组,但因单纯中药治疗组仅1项研究且样本量较小,解释结论时需谨慎。结论:（1）根据本次研究现有的证据初步表明,中药内服联合西药治疗骨转移癌在改善生存质量、缓解骨转移疼痛、骨转移病灶疗效、中医证候改善率的临床疗效方面及降低胃肠道反应发生率的不良情况方面较单纯西药治疗更具有优势,且未增加肝肾功能异常发生率,安全性较好。在降低高钙血症的血钙浓度变化与单纯西药治疗疗效相当。（2）但现有的证据尚无法判定单纯中药内服治疗在改善生存质量、缓解骨转移疼痛的临床疗效方面是否优于单纯西药治疗。（3）受纳入研究质量和数量的限制,仍需要未来开展试验设计更加严谨、样本量更大、质量更高的RCT研究提供更多的循证医学证据进一步验证。
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