目的:1、通过运用数据挖掘方法总结近10年中药外治治疗膝骨关节炎（Knee osteoarthritis KOA）的用药规律,为后续临床研究中药外治组方提供理论基础。2、在前期临床研究的基础上通过运用中药涂擦、烫熨加贴敷疗法治疗KOA患者,观察治疗前后患者膝关节的视觉模拟评分（VAS评分）、骨关节炎指数（WOMAC评分）以及通过检测致痛因子血清5-羟色胺（5-HT）、前列腺素E2（PGE2）及P物质（SP）来充分阐述中医外治组合疗法治疗KOA的疼痛机理。方法:1、数据挖掘:采用主题词与自由词相结合的方法,在中国知网、中国生物医学文献数据库、维普全文数据库、万方等数据库中检索相关文献,按照纳入标准及排除标准筛选文献,汇总中药外治处方,通过Excel 2007建立中药外治治疗KOA的数据库,获得处方组成及性味归经的频数结果,同时运用IBM SPSS Statistics 26及IBM SPSS Modeler 14.1进行聚类分析及关联规则分析,并将研究结果与中药涂擦、烫熨加贴敷疗法药物进行对比,探讨两者的关系。2、临床研究:按照KOA的诊断标准、纳入标准、排除标准及剔除标准,选择2020年4月至2020年12月在广西中医药大学第一附属医院关节创伤骨科门诊的KOA患者60例,按照随机数字表法,随机分为2组,即试验组:中药涂擦、烫熨加贴敷疗法组;对照组:氟比洛芬凝胶贴膏组;每组均为30例,所有患者签署课题知情同意书。通过观察治疗前、治疗后2周的各项指标,包括VAS评分、WOMAC评分以及相关致痛因子（5-HT、PGE2、SP）,实验数据采用SPSS 26.0统计学软件做统计处理,计量资料采用均数±标准差（`X土S）表示,计数资料采用卡方检验,治疗前后两组间与组内均数对比分别采用独立样本t检验及配对样本t检验方法,等级资料均采用秩和检验,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1、数据挖掘结果:本研究共纳入193个中药处方,包含有189味中药,累计出现的次数为2377次,频次排在前10位的分别为:红花、伸筋草、威灵仙、透骨草、独活、乳香、川乌、川芎、草乌、当归。同时研究发现药物四气五味归经主要以温性（84次,44.7%）、苦味（107次,35.9%）及足厥阴肝经（119次,25.4%）为主。此外通过聚类分析发现5个中药聚类组合:聚类I（乳香、没药、防风、威灵仙）;聚类II（川乌、草乌、桂枝、艾叶）;聚类Ⅲ（伸筋草、透骨草、海桐皮、红花、当归）;聚类Ⅳ（独活、羌活、牛膝、木瓜、秦艽）;聚类Ⅴ（川芎、细辛）。并且运用关联规则分析发现置信度最高的前5组药对分别是“乳香→没药、草乌（100%）”、“乳香→没药、威灵仙（95.3%）”、“乳香→没药（94.4%）、”没药→乳香、伸筋草（94.1%）”、“乳香→没药、红花（93.7%）”;同时通过与中药涂擦、烫熨加贴敷疗法药物对比发现:两者共有20味相同的药物,同时性味归经均以温性、苦味及足厥阴肝经为主。2、临床研究结果:（1）本研究共纳入60例KOA患者,均表现出良好的依从性,从开始到试验结束,未发生病例脱落情况。（2）治疗前,将两组患者的年龄、性别、病程、膝关节的X线K-L分级、VAS评分、WOMAC评分及5-HT、PGE2、SP含量进行比较,研究发现两组差异无统计学意义（P>0.05）,因此具有可比性。（3）组内比较:治疗2周后,试验组及对照组的VAS评分、WOMAC评分、5-HT、PGE2、SP疗效指标与治疗前相比较均降低,差异具有统计学意义（P<0.05）,说明中药涂擦、烫熨加贴敷疗法及氟比洛芬凝胶贴膏均能够有效的缓解膝骨关节炎患者疼痛症状,改善患者的活动功能。（4）组间比较:治疗2周后,发现试验组的VAS评分、WOMAC评分、5-HT、PGE2疗效指标与对照组相比较低,差异具有统计学意义（P<0.05）,然而在SP疗效指标上差异无统计学意义（P>0.05）,说明中药涂擦、烫熨加贴敷疗法在改善患者功能及缓解疼痛症状上较氟比洛芬凝胶贴膏更加具有优势,但在SP疗效指标上两者无明显差异。（5）临床疗效比较:治疗结束,试验组的总有效率为96.7%,对照组为90.0%,试验组疗效比对照组更加显著,差异具有统计学意义（P<0.05）,说明治疗2周后中药涂擦、烫熨加贴敷疗法与氟比洛芬凝胶贴膏相比更加具有显著的疗效。结论:1、中药外治治疗膝骨关节炎药物组成主要以红花、伸筋草、威灵仙、透骨草、独活为主,性味归经主要以温性、苦味及足厥阴肝经为主。2、中药涂擦、烫熨加贴敷疗法符合中药外用治疗膝骨关节炎用药规律,为后续的临床研究提供了坚实的理论基础。3、中药涂擦、烫熨加贴敷疗法治疗膝骨关节炎能够有效的缓解患者疼痛症状、改善关节活动功能。4、中药涂擦、烫熨加贴敷疗法能够降低患者5-HT、PGE2及SP的含量,这可能是其治疗早中期膝骨关节炎的疼痛机制之一。