目的：观察醒脾化溃汤治疗脾虚湿热型溃疡性结肠炎的临床疗效和安全性。方法：选取60例脾虚湿热型溃疡性结肠炎病人,随机分为两组,每组各30例。治疗组采用醒脾化溃汤口服,对照组用柳氮磺胺吡啶口服；30天为1疗程,连续治疗2个疗程。观察两组临床症状及镜下粘膜改善情况,ESR、IgG、IgA、IgM等实验室指标的变化；观察毒副作用和不良反应,进行安全性评价。6个月后随访观察复发情况。结果：治疗组与对照组的总有效率分别为90.0%和76.7%,经统计学分析,两组疗效均有显著性差异(P<0.05)；治疗组和对照组疗效有显著性差异(P>0.05),治疗组明显优于对照组。临床表现方面：经统计学分析,醒脾化溃汤治疗组在改善腹泻、腹胀及肢体倦怠症状方面疗效(P<0.01)优于SASP对照组(P<0.05),对粘液脓血便、腹痛的改善与SASP对照组疗效相当(P<0.05)。病理学方面：两组分别进行治疗前后肠镜像积分统计学分析,均有显著性差异(P<0.05或P<0.01),提示治疗组和对照组对于改善肠镜下粘膜表现有明显效果；两组治疗后效果进行统计学分析,有不同程度统计学意义：治疗组在改善粘膜糜烂、溃疡方面优于对照组(P<0.05),在改善粘膜充血水肿方面与对照组疗效相当(P>0.05)。醒脾化溃汤能够明显减轻患者结肠溃疡、糜烂、粘膜出血、充血水肿等炎性症状,使患者结肠粘膜病变明显缓解。不良反应方面：醒脾化溃汤治疗组较传统柳氮磺吡啶对照组所致的胃肠道反应、皮疹、肝肾功能异常、白细胞减少、消化道溃疡等不良反应明显轻微,毒副作用较小。结论：醒脾化溃汤治疗UC脾虚湿热证疗效确切,对临床表现、病理学均有不同程度的改善作用,疗效优于SASP,且不良反应少,毒副作用小,是治疗脾虚湿热型UC的理想方药。