目的:本课题主要观察自拟补肾止痛汤和壮骨关节胶囊治疗膝关节骨性关节炎(肝肾亏虚型)的临床效果,观察分析两组治疗后的临床体征,从而确定自拟补肾止痛汤对于肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎治疗的临床应用价值,是否可以推广运用。方法:本次研究收集在2018年11月至2019年12月期间于长春中医药大学附属医院骨伤科门诊病人,并且诊断为肝肾亏虚型膝骨关节炎的患者,按照试验制定的纳入、排除标准对患者进行筛选,经筛选后,最终共入组72例患者,本着随机分组原则,分别纳入观察组和对照组,观察组36例,对照组36例,对照组给与口服壮骨关节胶囊(国药准字Z20080055,华润三九医药股份有限公司),每次0.9g,一天2次,观察组给与口服补肾止痛汤日2次,由长春中医药大学附属医院中药房提供饮片,治疗疗程为2周,持续2个疗程。观察并记录治疗后膝关节WOMAC评分,VAS评分,和中医症候疗效判定,以及不良事件发生情况,经统计分析,最终得出结论。结果:通过本次临床观察研究表明,补肾止痛汤治疗肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎患者,在改善患者的VAS疼痛评分、膝关节WOMAC评分,中医证候分级评分方面效果显著,明显缓解了临床症状,改善了关节功能。观察组脱落4例,对照组脱落6例,其余患者依从性较好,观察组1人因腹泻退出试验研究。结论:经过试验研究,证明补肾止痛汤治疗膝关节骨性关节炎(肝肾亏虚型)具有良好的疗效,且成本低廉,操作简单,无明显不良反应,值得临床进一步探讨及应用。