【背景】乳腺癌前病变主要是指乳腺导管非典型增生、小叶非典型增生和乳头状瘤病。非典型增生是一个病理学上的概念，是从良性改变到恶性改变的中间站，是由量变到质变的关键点。 乳腺癌前病变是介于乳腺增生和乳腺癌之间的病理过程，在病理上与二者均有延续性和一致性。现代医学认为乳腺增生和乳腺癌拥有相同的高危因素，从中医病机上来看，二者在很多方面也是相一致的。以辨证论治为基础的中医药治疗乳腺良性增生具有良好的疗效，同时通过调节患者免疫和内分泌、抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡等途径可起到缓解增生、阻断与逆转癌前病变的作用。在乳腺癌前病变这一特殊阶段中医药治疗将会有广阔的应用空间。而乳腺癌前病变辩证分型尚缺乏量化标准。 从基因及分子水平上研究乳腺癌前病变，并将其结果与中医辨证分型相结合的研究，目前可以说尚属空白。 【目的】本研究对病理诊断为乳腺癌前病变(乳腺导管非典型增生和导管内乳头状瘤病)的病例进行免疫组化研究和中医证型分析，并研究二者之间的相关性，对中医证型微观化、量化进行探索，为进一步研究中医药阻断与逆转乳腺癌前病变寻找基因及分子水平上的靶点。 【方法】对病理诊断为乳腺导管非典型增生和乳腺导管内乳头状瘤病的组织标本15例做免疫组化研究和中医证型分析；选取单纯良性病变的手术标本15例做对照研究； 【结果】c-erbB-2、p53、ER、PR的阳性表达在乳腺癌前病变肝郁痰凝和冲任失调两型之间无明显差别(P＞0.05)，但c-erbB-2、p53阳性表达在单纯性增生与非典型性增生之间有显著差别(P＜0.05)，与非典型增生的程度无明显关联(P＞0.05)。c-erbB-2、p53的阳性表达在乳腺非典型性增生过程中呈明显正相关(P＜0.05)。ER、PR阳性表达在单纯性增生与非典型性增生之间无显著差别(P＞0.05)，与非典型增生的程度也无明显关联(P＞0.05)。