两剂量重组人源化抗CD25单克隆抗体注射液(健尼哌)的临床药代动力学研究

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目的:两剂量健尼哌应用于肾移植的临床药物代谢动力学研究,并与进口同类单抗药物比较。方法:15个首次肾移植受者分为健尼哌组(n=10)和赛尼哌组(n=5),按照1mg/kg给予静脉滴注2剂(移植0天和第14天)重组重组人源化抗CD25单克隆抗体注射液,定期抽取血液样本,血药浓度测定使用EIA方法,应用流式细胞仪测定淋巴细胞亚群。结果:健尼哌在肾移植0,14天的峰浓度为15.17±3.09, 17.77±5.74 mg·L~(-1),在14,70天的谷浓度为2.21±1.30, 0.96±0.76 mg
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