急性咽炎是咽粘膜及粘膜下组织的急性炎症,多累及咽部淋巴组织,为上呼吸道感染的一部分。常继发于急性鼻炎、急性扁桃体炎。相当于祖国医学中的风热喉痹。 我们按照中药三类新药的有关要求,采用随机、单盲、平行对照的方法进行试验。选择2004年4月～6月在黑龙江中医药大学附属一院耳鼻喉科门诊就诊的急性咽炎(属喉痹之风热证者)患者84例,随机分为试验组(63例)和对照组(21例)。从阳性症状体征消失率、安全性和总有效率等方面,观察金菊利咽口含片治疗喉痹风热证的疗效和安全性。临床试验结果表明,金菊利咽口含片的治愈率为34.92%(22例),显效率为44.44%(28例),有效率为12.7%(8例),总有效率为79.37%。对照组银黄含化片的治愈率为33.33%(7例),显效率为33.33%(7例),有效率为19.05%(4例),总有效率为66.67%。经统计学处理,试验组疗效明显优于对照组(P<0.05),且临床未发现确切不良反应。 临床试验结果表明金菊利咽口含片治疗喉痹风热证有显著疗效,且服用方便、使用安全。