论文部分内容阅读
目的: 本研究通过观察七十味珍珠丸治疗脑卒中恢复期患者的临床疗效,明确七十味珍珠丸的有效性及安全性,为脑卒中恢复期患者的治疗提供一个新的思路。 方法: 本研究利用PASS软件,按两样本均数比较公式计算出所需要的样本数为30例/组,合计60例,考虑到可能存在的脱落情况,增加样本量至72例。所得样本根据随机数字表分为治疗组和对照组。在临床观察过程中,有9例病例脱落。完成全部临床试验的63例病例中,对照组32例,治疗组31例。两组均给予现代康复治疗和基础治疗。在此基础上治疗组给予七十味珍珠丸治疗,对照组给予安慰剂治疗。分别在治疗前、治疗第28天、治疗第56天、治疗第84天对两组患者各进行一次简化Fugl-meyer评分、NIHSS评分、MBI指数评分、SS-QOL评分及一般生命体征、肝功能、肾功能检查,并在治疗前、治疗第28天、治疗第84天各进行一次血尿常规及凝血功能检查。所得数据利用SPSS18.0软件分析处理,得出结论。 结果: 1.基线比较:治疗前两组FMA评分、NIHSS评分、MBI指数、SS-QOL评分相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗前两组呼吸、血压、心率、心电图、血尿常规、凝血功能、生化指标等无显著性差异(P>0.05)。 2.疗效比较:治疗第28天、56天,治疗组FMA评分、MBI指数较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗第56天,治疗组NIHSS评分较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗第84天,治疗组SS-QOL评分较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05)。其余时间段两组各项评分相比,差异无统计学意义(P>0.05)。 3.分层比较:在年龄、病程因素上,两组间差异无统计学意义(P>0.05);在运动功能损伤程度上,治疗前后FMA评分、NIHSS评分相比,差异有统计学意义(P<0.05)。 4.安全性评估:治疗后两组呼吸、心率、血压、心电图、肝功能、凝血功能、尿常规相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组肌酐较对照组升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组血小板计数较对照组升高,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论: 1.疗效方面:七十味珍珠丸有助于改善脑卒中恢复期患者的肢体运动功能、降低神经功能缺损、提高日常生活能力和生存质量。这种优势在治疗第56天最为明显。 2.安全性方面:七十味珍珠丸在整个研究中相对安全。由于本次研究入组病例时对肝、肾功能未做严格要求,入组病例年龄、病程、基础疾病较复杂以及联合用药较多等多种临床因素作用,个别病例出现肌酐、尿素、ALT、血小板计数的升高,是否与药物相关暂且未明确,需进一步深入的临床研究。