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目的:自体半腱肌、股薄肌腱重建前交叉韧带,目前该技术开展较为成熟,临床疗效佳,近但年来一些文献相继报道出现术后骨隧道扩大、移植物松动等手术失败案例。由于自体半腱肌、股薄肌移植物存在特殊的腱-骨愈合机制,因而近年来促进腱-骨愈合的课题成为研究热点。本课题将中药制品“接骨丹”应用于骨折三期辩证的中期的内服治疗,旨在研究该药品能否对腱-骨愈合产生促进作用,以达到减少手术失败率、提高手术疗效的目的。方法:课题组在2012年10月至2014年12月期间,选取漳州市中医院骨伤科收治的单纯ACL损伤的患者,均系外伤所致的2个月以内的闭合性损伤。所有患者均采用自体半腱肌、股薄肌腱进行关节镜下双股单束重建,固定方法股骨端选用带袢钢板悬吊固定、胫骨端选择可吸收界面螺钉挤压式固定。对病人进行随机分组,2周内两组均常规给予口服消肿活血方,其中观察组术后第3周开始口服接骨丹,共服药8周。对照组仅实施相同的康复训练方案。在术后2、6、8、10周行关节稳定性测定及ROM度数;术前、术后3个月及术后半年随访时评测膝关节Lysholm评分和IKDC主观评分:术后、3个月、半年行X线片检查骨隧道情况。结果:获得34例病例,完成了半年的随访,术后前抽屉试验、Lachman试验及轴移试验均为阴性,疗效肯定。观察组与对照组术后第6周ROM分别为103.9±2.5。、100±3.1。,成组t检验P=0.00,统计学差异非常显著;观察组与对照组术后第8周ROM分别为121.8±3.0。、118.8±3.8。,成组t检验P=0.016,存在统计学差异。观察组与对照组术后第3个月Lysholm评分分别为86.00±3.87、82.47±3.00,成组t检验P=0.006,统计学差异非常显著。术后第3个月IKDC评分分别为74.53±3.86、71.12±2.47,成组t检验P=0.005,统计学差异非常显著。术后3个月与术后胫骨隧道直径差值,经成组t检验P=0.016,存在统计学差异。结论:接骨丹口服药物安全性相对较好,治疗期间未出现明显不适。在术后3-12周内服用“接骨丹”,配合康复锻炼,有助于膝关节功能改善,在一定程度上对腱-骨愈合存在促进作用。