目的:对右归丸联合温针灸治疗肾阳亏虚型男性不育症的临床疗效及安全性进行评估。方法:将患者随机分成治疗组和对照组。治疗组服用中药汤剂右归丸加减,水煎至300ml,饭后分次温服,日一剂,温针灸主穴:①双侧天枢、气海、关元、中极、双侧足三里;②大椎、腰阳关、双侧肾俞、命门,隔一天灸一次,两组穴位轮流灸,每次随机选取3个穴位进行温针灸,其他穴位进行针灸,30天一个疗程,共3个疗程,每个疗程之间间隔7天;对照组单服用右归丸加减。服药、温针灸前进行精液分析测定、中医症状评分及观察患者的临床症状及服药或温针灸后不良反应。结果:两组患者基线特征(年龄、病程、BMI)基本相同。对照组30例,无效8例,有效12例,显效8例,治愈2例,总有效率73.33%;治疗组31例,无效3例,有效8例,显效13例,治愈7例,总有效率90.32%,两组治疗均有效,但治疗组疗效显著好于对照组,差异有统计学意义(Z=2.624,P<0.05),治疗组总治疗效果比对照组总治疗效果好。在精子浓度、前向运动(PR)方面,以及肾阳不足型男性不育症患者的畏寒肢冷、腰膝酸软、性欲减退、面色晄白、夜尿次数多、小便清且长、精神萎靡、勃起功能下降、舌淡苔白、脉沉迟、尺无力等主要症状方面右归丸联合温针灸效果明显,经统计学检验,P<0.05,有明显统计学差异。但在精液量、精液液化时间、非前向运动(NP)、正常精子数、总活力方面,两组治疗经统计学检验,P>0.05,无统计学差异。对照组服药期间未出现明显的不良反应。治疗组在温针灸期间出现1例头晕,嘱其饮用糖水后头晕症状消失,可继续行温针灸治疗。其不良反应较少出现。结论:右归丸联合温针灸在精子浓度、前向运动和中医肾阳亏虚症状方面治疗效果更好。